País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm Grippo Mal 1540, Serogruppe und Serovar Grippotyphosa, inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
QI07AB01
Leptospira interrogans, strain 16070, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, Leptospira interrogans, strain Grippo Changes 1540, serogroup and Serovar Grippotyphosa, inactivated
Injektionssuspension
Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert (35125) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm Grippo Mal 1540, Serogruppe und Serovar Grippotyphosa, inaktiviert (38584) 80 Prozent Schutz
subkutane Anwendung
Hund
verlängert
2015-09-14
14 GEBRAUCHSINFORMATION Eurican Lmulti Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland Österreich: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican Lmulti, Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: _Leptospira interrogans _ Serogruppe und Serovar Canicola (Stamm 16070), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* _Leptospira interrogans _ Serogruppe _ _ und Serovar _ _ Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* _Leptospira interrogans _ Serogruppe und Serovar _ _ Grippotyphosa (Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* * ≥ 80% Schutz im Hamstertest Opaleszente, homogene Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIETE 15 Aktive Immunisierung von Hunden zum: - Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch _Leptospira interrogans_ Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae verursacht werden, - Schutz vor Mortalität* und klinischen Symptomen, und Verringerung von Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelungund Nierenschäden, die durch _Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola Serovar Canicola verursacht werden, - Schutz vor Mortalität* und Verringerung von und klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch _Leptospira _ _kirschneri _ Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa verursacht werden. - zum Schutz vor Mortalität, klinischen Symp Llegiu el document complet
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican Lmulti, Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: _Leptospira interrogans _ Serogruppe und Serovar Canicola (Stamm 16070), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* _Leptospira interrogans _ Serogruppe _ _ und Serovar _ _ Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* _Leptospira interrogans _ Serogruppe und Serovar _ _ Grippotyphosa (Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* * ≥ 80% Schutz im Hamstertest SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Opaleszente, homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden zum: - Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch _Leptospira interrogans_ Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae verursacht werden, - Schutz vor Mortalität* und klinischen Symptomen, und Verringerung von Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch _Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola Serovar Canicola verursacht werden, - Schutz vor Mortalität*und Verringerung von klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch _Leptospira kirschneri _ Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa verursacht werden. - zum Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion der Niere, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedlung und Nierenschäden, die durch _Leptospira interrogans_ Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni** verursacht werden. Beginn der Immunität: 2 Wochen nach abgeschlossener Grundimmunisierung gegen alle Stämme. 3 Dauer der Immunität: mindestens 1 Jahr nach abgeschlossener Grundimmun Llegiu el document complet