Eurican DAPPi-LR Atenuowany wirus nosówki szczep BA5 > = 10^4,0 CCID50(*)Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep DK13 > = 10^2,5 CCID50(*)Atenuowany parwowirus psów, szczep CAG2 >= 10^4,9 CCID50(*)Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CGF 2004/75 >= 10^4,7 CCID50(*)(* CCID50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)Jedna dawka zawiesiny zawiera:Inaktywowane Leptospira interrogans serowar Canicola, szczep 16070 aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*Inaktywowane Leptospira interrogans serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 16069 aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G52 ≥1 UI*80% ochrony u chomików Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, leptospirozie, wściekliźnie i wirusowi parainfluenzy psów

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kodas:

QI07AJ06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, leptospirozie, wściekliźnie i wirusowi parainfluenzy psów

Dozė:

Atenuowany wirus nosówki szczep BA5 > = 10^4,0 CCID50(*)Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep DK13 > = 10^2,5 CCID50(*)Atenuowany parwowirus psów, szczep CAG2 >= 10^4,9 CCID50(*)Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CGF 2004/75 >= 10^4,7 CCID50(*)(* CCID50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)Jedna dawka zawiesiny zawiera:Inaktywowane Leptospira interrogans serowar Canicola, szczep 16070 aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*Inaktywowane Leptospira interrogans serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 16069 aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G52 ≥1 UI*80% ochrony u chomików

Vaisto forma:

Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

pies

Produkto santrauka:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 50 x 1 dawka liofilizatu + 1 dawka zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991191368; Zawartość opakowania: 10 x 1 dawka liofilizatu + 1 dawka zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991191351

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Eurican DAPPi-LR
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
29 Avenue Tony Garnier,
69007 Lyon,
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Rue de l'Aviation,
69800 Saint Priest,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican DAPPi-LR
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka liofilizatu zawiera:
Atenuowany wirus nosówki szczep
BA5…………………….......................................> 10
4,0
CCID
50
(*)
Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep
DK13…………………………………> 10
2,5
CCID
50
(*)
Atenuowany parwowirus psów, szczep CAG2
……………………………………….> 10
4,9
CCID
50
(*)
Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CGF 2004/75
………………..> 10
4,7
CCID
50
(*)
(* CCID
50
: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)
Jedna dawka zawiesiny zawiera:
Inaktywowane
_Leptospira interrogans _
serowar Canicola, szczep 16070…….. ………aktywność
zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*
Inaktywowane
_Leptospira interrogans _
serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 16069… aktywność
zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*
Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep
G52………………………………………………...≥1 UI
Glinu
wodorotlenek……………………………………………………………………………0,6
mg
*80% ochrony u chomików
Beżowy do jasnego liofilizat i homogenna opalizująca zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów celem:
- zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych
wywołanych przez wirusa nosówki
(CDV),
- zapobiegania śmiertelności i występowania objawów kliniczny

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican DAPPi-LR liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka liofilizatu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Atenuowany wirus nosówki szczep
BA5…………………….......................................> 10
4,0
CCID
50
(*)
Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep
DK13…………………………………> 10
2,5
CCID
50
(*)
Atenuowany parwowirus psów, szczep CAG2
…………………………………….....> 10
4,9
CCID
50
(*)
Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CGF 2004/75
.......................... > 10
4,7
CCID
50
(*)
(* CCID
50
: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)
Jedna dawka zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane
_Leptospira interrogans _
serowar Canicola, szczep 16070…….. ………aktywność
zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*
Inaktywowane
_Leptospira interrogans _
serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 16069… aktywność
zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*
Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep
G52………………………………………………...≥1 UI
*80% ochrony u chomików
ADIUWANT:
Glinu
wodorotlenek……………………………………………………………………………0,6
mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Beżowy do jasnego liofilizat i homogenna opalizująca zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów celem:
- zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych
wywołanych przez wirusa nosówki
(CDV),
- zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych
wywołanych przez wirusa
zakaźnego zapalenia wątroby psów (CAV),
- zmniejszenia wydalania wirusa przy zakaże