Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, leptospirozie, wściekliźnie i wirusowi parainfluenzy psów
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AJ06
Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, leptospirozie, wściekliźnie i wirusowi parainfluenzy psów
Atenuowany wirus nosówki szczep BA5 > = 10^4,0 CCID50(*)Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep DK13 > = 10^2,5 CCID50(*)Atenuowany parwowirus psów, szczep CAG2 >= 10^4,9 CCID50(*)Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CGF 2004/75 >= 10^4,7 CCID50(*)(* CCID50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)Jedna dawka zawiesiny zawiera:Inaktywowane Leptospira interrogans serowar Canicola, szczep 16070 aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*Inaktywowane Leptospira interrogans serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 16069 aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G52 ≥1 UI*80% ochrony u chomików
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 50 x 1 dawka liofilizatu + 1 dawka zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991191368; Zawartość opakowania: 10 x 1 dawka liofilizatu + 1 dawka zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991191351
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Eurican DAPPi-LR Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAPPi-LR Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka liofilizatu zawiera: Atenuowany wirus nosówki szczep BA5…………………….......................................> 10 4,0 CCID 50 (*) Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep DK13…………………………………> 10 2,5 CCID 50 (*) Atenuowany parwowirus psów, szczep CAG2 ……………………………………….> 10 4,9 CCID 50 (*) Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CGF 2004/75 ………………..> 10 4,7 CCID 50 (*) (* CCID 50 : dawka zakażająca 50% komórek hodowli) Jedna dawka zawiesiny zawiera: Inaktywowane _Leptospira interrogans _ serowar Canicola, szczep 16070…….. ………aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447* Inaktywowane _Leptospira interrogans _ serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 16069… aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447* Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G52………………………………………………...≥1 UI Glinu wodorotlenek……………………………………………………………………………0,6 mg *80% ochrony u chomików Beżowy do jasnego liofilizat i homogenna opalizująca zawiesina. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie psów celem: - zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych wywołanych przez wirusa nosówki (CDV), - zapobiegania śmiertelności i występowania objawów kliniczny Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAPPi-LR liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka liofilizatu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Atenuowany wirus nosówki szczep BA5…………………….......................................> 10 4,0 CCID 50 (*) Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep DK13…………………………………> 10 2,5 CCID 50 (*) Atenuowany parwowirus psów, szczep CAG2 …………………………………….....> 10 4,9 CCID 50 (*) Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CGF 2004/75 .......................... > 10 4,7 CCID 50 (*) (* CCID 50 : dawka zakażająca 50% komórek hodowli) Jedna dawka zawiesiny zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowane _Leptospira interrogans _ serowar Canicola, szczep 16070…….. ………aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447* Inaktywowane _Leptospira interrogans _ serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 16069… aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447* Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G52………………………………………………...≥1 UI *80% ochrony u chomików ADIUWANT: Glinu wodorotlenek……………………………………………………………………………0,6 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Beżowy do jasnego liofilizat i homogenna opalizująca zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie psów celem: - zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych wywołanych przez wirusa nosówki (CDV), - zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych wywołanych przez wirusa zakaźnego zapalenia wątroby psów (CAV), - zmniejszenia wydalania wirusa przy zakaże Olvassa el a teljes dokumentumot