Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etopozidas
Sandoz d.d.
L01CB01
Etopozidas
20 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Etoposide
Perregistruotas
1996-10-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ETOPOSID EBEWE 20 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI etopozidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Etoposid EBEWE ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Etoposid EBEWE 3. Kaip vartoti Etoposid EBEWE 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Etoposid EBEWE 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ETOPOSID EBEWE IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto pavadinimas yra Etoposid EBEWE. Viename flakone yra 50 mg arba 100 mg veikliosios medžiagos etopozido. Etopozidas priklauso vaistų, vadinamų citostatikais, kurie vartojami vėžio gydymui, grupei. Etoposid EBEWE vartojamas suaugusiųjų tam tikrų vėžio tipų gydymui: - sėklidžių vėžio; - smulkialąstelinio plaučių vėžio; - kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos); - limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos); - reprodukcinės sistemos vėžio (gestacinės trofoblastinės neoplazijos ir kiaušidžių vėžio). Etoposid EBEWE vartojamas tam tikrų vėžio tipų gydymui vaikams: - kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos); - limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos). Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė Etoposid EBEWE geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ETOPOSID EBEWE ETOPOSID EBEWE VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija etopozidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaist Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Etoposid EBEWE 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 20 mg etopozido. 2,5 ml flakone yra 50 mg etopozido. 5 ml flakone yra 100 mg etopozido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml koncentrato yra 20 mg benzilo alkoholio ir 260,6 mg etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui Skaidrus šviesiai geltonos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS SĖKLIDŽIŲ VĖŽYS Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas pirmaeiliam suaugusiųjų recidyvavusio arba į gydymą nereaguojančio sėklidžių vėžio gydymui. SMULKIALĄSTELINĖ PLAUČIŲ KARCINOMA Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas suaugusiųjų smulkialąstelinės plaučių karcinomos gydymui. HODŽKINO LIMFOMA Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas suaugusiųjų ir vaikų Hodžkino (_Hodgkin_) limfomos gydymui. NE HODŽKINO LIMFOMA Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas suaugusiųjų ir vaikų ne Hodžkino (_non-Hodgkin_) limfomos gydymui. ŪMINĖ MIELOIDINĖ LEUKEMIJA Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas suaugusiųjų ir vaikų ūminės mieloidinės leukemijos gydymui. GESTACINĖ TROFOBLASTINĖ NEOPLAZIJA Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas pirmaeiliam ir antraeiliam suaugusiųjų didelės rizikos gestacinės trofoblastinės neoplazijos gydymui. KIAUŠIDŽIŲ VĖŽYS Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas suaugusiųjų neepitelinio kiaušidžių vėžio gydymui. Etoposid EBEWE skirtas suaugusiųjų platinai atsparaus ir (arba) į gydymą nereaguojančio epitelinio k Perskaitykite visą dokumentą