Etoposid EBEWE

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Etopozidas

MAH:

Sandoz d.d.

ATC_code:

L01CB01

INN:

Etopozidas

dosage:

20 mg/ml

pharmaceutical_form:

koncentratas infuziniam tirpalui

administration_route:

leisti į veną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Etoposide

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

1996-10-30

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ETOPOSID EBEWE 20 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
etopozidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Etoposid EBEWE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Etoposid EBEWE
3.
Kaip vartoti Etoposid EBEWE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Etoposid EBEWE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ETOPOSID EBEWE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto pavadinimas yra Etoposid EBEWE. Viename flakone yra 50 mg
arba 100 mg veikliosios
medžiagos etopozido.
Etopozidas priklauso vaistų, vadinamų citostatikais, kurie vartojami
vėžio gydymui, grupei.
Etoposid EBEWE vartojamas suaugusiųjų tam tikrų vėžio tipų
gydymui:
-
sėklidžių vėžio;
-
smulkialąstelinio plaučių vėžio;
-
kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos);
-
limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos);
-
reprodukcinės sistemos vėžio (gestacinės trofoblastinės
neoplazijos ir kiaušidžių vėžio).
Etoposid EBEWE vartojamas tam tikrų vėžio tipų gydymui vaikams:
-
kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos);
-
limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos).
Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė Etoposid EBEWE
geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ETOPOSID EBEWE
ETOPOSID EBEWE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija etopozidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaist

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Etoposid EBEWE 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 20 mg etopozido.
2,5 ml flakone yra 50 mg etopozido.
5 ml flakone yra 100 mg etopozido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1 ml koncentrato yra 20 mg benzilo alkoholio ir 260,6 mg etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui
Skaidrus šviesiai geltonos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
SĖKLIDŽIŲ VĖŽYS
Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas pirmaeiliam
suaugusiųjų recidyvavusio arba į gydymą nereaguojančio
sėklidžių vėžio gydymui.
SMULKIALĄSTELINĖ PLAUČIŲ KARCINOMA
Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas suaugusiųjų
smulkialąstelinės plaučių karcinomos gydymui.
HODŽKINO LIMFOMA
Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas suaugusiųjų ir
vaikų Hodžkino (_Hodgkin_) limfomos gydymui.
NE HODŽKINO LIMFOMA
Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas suaugusiųjų ir
vaikų ne Hodžkino (_non-Hodgkin_) limfomos gydymui.
ŪMINĖ MIELOIDINĖ LEUKEMIJA
Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas suaugusiųjų ir
vaikų ūminės mieloidinės leukemijos gydymui.
GESTACINĖ TROFOBLASTINĖ NEOPLAZIJA
Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas pirmaeiliam ir
antraeiliam suaugusiųjų didelės rizikos gestacinės trofoblastinės
neoplazijos gydymui.
KIAUŠIDŽIŲ VĖŽYS
Etoposid EBEWE derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas suaugusiųjų
neepitelinio kiaušidžių vėžio gydymui.
Etoposid EBEWE skirtas suaugusiųjų platinai atsparaus ir (arba) į
gydymą nereaguojančio epitelinio
k