Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

DESOGESTREL 150 µg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk

Prieinama:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kodas:

G03AA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DESOGESTREL 150 µg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 0-WATER ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Desogestrel And Ethinylestradiol

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 0-WATER; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER
Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan
RVG 108170-1
Versie: november 2022
pagina 1 van 18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL MYLAN 0,02/0,15 MG, TABLETTEN
ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL MYLAN 0,03/0,15 MG, TABLETTEN
(ethinylestradiol/desogestrel)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
•
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt
•
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of als
u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een gecombineerd
hormonaal anticonceptivum
•
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan is een gecombineerd oraal
anticoncep

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan
RVG 108170-1
Versie: oktober 2022
pagina 1 van 21
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,02/0,15 mg, tabletten
Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 0,02/0,15 mg tablet bevat 150 microgram desogestrel en 20
microgram ethinylestradiol.
Elke 0,03/0,15 mg tablet bevat 150 microgram desogestrel en 30
microgram ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect:
_Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,02/0,15 mg _
Elke tablet bevat 58 mg lactose.
_Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,03/0,15 mg _
Elke tablet bevat 58 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Elke Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,02/0,15 mg tablet is rond,
wit tot beige, 5,00 mm, niet omhuld,
biconvex, met de ingeslagen code ‘141’ aan één zijde en de
andere zijde blanco.
Elke Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,03/0,15 mg tablet is rond,
wit tot beige, 5,00 mm, niet omhuld,
biconvex, met de ingeslagen code ‘142’ aan één zijde en de
andere zijde blanco.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
Bij de beslissing om Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan voor te
schrijven moet rekening worden
gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in
het bijzonder met de risicofactoren
voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met
Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan
zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale
anticonceptiva (zie rubrieken 4.3
en 4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE EN TOEDIENING
Dosering
HOE ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL MYLAN TE GEBRUIKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan
RVG 108170-1
Versie: oktober 2022
pagina 2 van 21
De tabletten moeten dagelijks rond dezelfde tijd worden ingenomen,
indien nodig met een beetje
vloeistof, in de volgorde die op de strip wordt getoond. 21 dagen lang
wordt elke dag een t