Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESOGESTREL 150 µg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
G03AA09
DESOGESTREL 150 µg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk
Tablet
AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 0-WATER ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Desogestrel And Ethinylestradiol
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 0-WATER; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);
1900-01-01
BIJSLUITER Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan RVG 108170-1 Versie: november 2022 pagina 1 van 18 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL MYLAN 0,02/0,15 MG, TABLETTEN ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL MYLAN 0,03/0,15 MG, TABLETTEN (ethinylestradiol/desogestrel) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: • Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt • Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum • Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan is een gecombineerd oraal anticoncep read_full_document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan RVG 108170-1 Versie: oktober 2022 pagina 1 van 21 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,02/0,15 mg, tabletten Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 0,02/0,15 mg tablet bevat 150 microgram desogestrel en 20 microgram ethinylestradiol. Elke 0,03/0,15 mg tablet bevat 150 microgram desogestrel en 30 microgram ethinylestradiol. Hulpstof met bekend effect: _Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,02/0,15 mg _ Elke tablet bevat 58 mg lactose. _Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,03/0,15 mg _ Elke tablet bevat 58 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Elke Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,02/0,15 mg tablet is rond, wit tot beige, 5,00 mm, niet omhuld, biconvex, met de ingeslagen code ‘141’ aan één zijde en de andere zijde blanco. Elke Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,03/0,15 mg tablet is rond, wit tot beige, 5,00 mm, niet omhuld, biconvex, met de ingeslagen code ‘142’ aan één zijde en de andere zijde blanco. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie Bij de beslissing om Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE EN TOEDIENING Dosering HOE ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL MYLAN TE GEBRUIKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan RVG 108170-1 Versie: oktober 2022 pagina 2 van 21 De tabletten moeten dagelijks rond dezelfde tijd worden ingenomen, indien nodig met een beetje vloeistof, in de volgorde die op de strip wordt getoond. 21 dagen lang wordt elke dag een t read_full_document