ESTRIENNE 3 mg/0,03 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

drospirenone; ethinylestradiol

Prieinama:

Bayer Pharma AG

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

drospirenone; ethinylestradiol

Vienetai pakuotėje:

1x21 buborékcsomagolásban (PVC//Al) 3x21 buborékcsomagolásban (PVC//Al)

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

1x21buborékcsomagolásban (PVC//Al) OGYI-T-21297 / 01; 3x21buborékcsomagolásban (PVC//Al) OGYI-T-21297 / 02

Autorizacija statusas:

Informed consent

Leidimo data:

2010-05-19

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESTRIENNE FILMTABLETTA
drospirenon/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
_ _
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Estrienne filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Estrienne filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Estrienne filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Estrienne filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESTRIENNE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Estrienne fogamzásgátló tabletta, és a terhesség
megelőzésére szolgál.

Mindegyik tabletta kis mennyiséget tartalmaz két különböző női
hormonból, nevezetesen a
drospirenonból és az etinilösztradiolból.

A két hormont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat
“kombinált” fogamzásgátló tablettáknak
hívják.
2.
TUDNIVALÓK AZ ESTRIENNE FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
ÁLTALÁNOS MEGJEGYZÉSEK
Az Estrienne filmtabletta szedése előtt kezelőorvosa a személyes
kórelőzményére és közeli rokonai
betegségére vonatkozó kérdéseket fog feltenni. A kezelőorvos
megméri a vérnyomását, és személyes
állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet.
Ebben a tájékoztatóban bemutatunk néhány olyan esetet, amikor
abba kell hagynia a tabletta szedését,
vagy amikor a tabletta megbízhatósága csö

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ESTRIENNE 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenon és 0,03 mg etinilösztradiol filmtablettánként.
Segédanyagként 48,17 mg laktózt is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 fejezetben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalukon
mélynyomású szabályos hatszöggel, melyben „DO” jelölés
található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja: _per os_.
Hogyan kell szedni a gyógyszert?
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 egymást követő napon
keresztül, szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg
azonos időben. A következő csomag
szedését a 7 napos tablettamentes szünet után kell megkezdeni,
amelynek során általában megvonásos
vérzés lép fel. A megvonásos vérzés általában a szedési
szünet 2.-3. napján jelentkezik és eltarthat a
következő csomag szedésének kezdetéig.
Hogyan kell elkezdeni az Estrienne szedését?
Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló
tablettát
Az Estrienne filmtabletta szedését a havi vérzés első napján
kell elkezdeni.
·
Kombinált orális fogamzásgátlóról (COC) áttérő nők esetén
(kombinált orális
fogamzásgátlók/COC, hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz)
Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó aktív
tablettájának (utolsó hatóanyagot
tartalmazó tablettájának) bevételét követő napon, legkésőbb
azonban az előzőleg alkalmazott
készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet
(vagy placebo-időszak) befejeződését
követő napon kell elkezdeni az Estrienne szedését. Hüvelyi
gyűrűről vagy transzdermális tapaszról
való áttérés esetében az Estrienne szedését lehetőleg az
eltávolítás napján kell elkezden