Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drospirenone; ethinylestradiol
Bayer Pharma AG
G03AA12
drospirenone; ethinylestradiol
1x21 buborékcsomagolásban (PVC//Al) 3x21 buborékcsomagolásban (PVC//Al)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
1x21buborékcsomagolásban (PVC//Al) OGYI-T-21297 / 01; 3x21buborékcsomagolásban (PVC//Al) OGYI-T-21297 / 02
Informed consent
2010-05-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ESTRIENNE FILMTABLETTA drospirenon/etinilösztradiol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. _ _ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Estrienne filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Estrienne filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Estrienne filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Estrienne filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESTRIENNE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Estrienne fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére szolgál. Mindegyik tabletta kis mennyiséget tartalmaz két különböző női hormonból, nevezetesen a drospirenonból és az etinilösztradiolból. A két hormont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat “kombinált” fogamzásgátló tablettáknak hívják. 2. TUDNIVALÓK AZ ESTRIENNE FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT ÁLTALÁNOS MEGJEGYZÉSEK Az Estrienne filmtabletta szedése előtt kezelőorvosa a személyes kórelőzményére és közeli rokonai betegségére vonatkozó kérdéseket fog feltenni. A kezelőorvos megméri a vérnyomását, és személyes állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet. Ebben a tájékoztatóban bemutatunk néhány olyan esetet, amikor abba kell hagynia a tabletta szedését, vagy amikor a tabletta megbízhatósága csö Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ESTRIENNE 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg drospirenon és 0,03 mg etinilösztradiol filmtablettánként. Segédanyagként 48,17 mg laktózt is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 fejezetben. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalukon mélynyomású szabályos hatszöggel, melyben „DO” jelölés található. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja: _per os_. Hogyan kell szedni a gyógyszert? A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát kell bevenni 21 egymást követő napon keresztül, szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. A következő csomag szedését a 7 napos tablettamentes szünet után kell megkezdeni, amelynek során általában megvonásos vérzés lép fel. A megvonásos vérzés általában a szedési szünet 2.-3. napján jelentkezik és eltarthat a következő csomag szedésének kezdetéig. Hogyan kell elkezdeni az Estrienne szedését? Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló tablettát Az Estrienne filmtabletta szedését a havi vérzés első napján kell elkezdeni. · Kombinált orális fogamzásgátlóról (COC) áttérő nők esetén (kombinált orális fogamzásgátlók/COC, hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz) Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó aktív tablettájának (utolsó hatóanyagot tartalmazó tablettájának) bevételét követő napon, legkésőbb azonban az előzőleg alkalmazott készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet (vagy placebo-időszak) befejeződését követő napon kell elkezdeni az Estrienne szedését. Hüvelyi gyűrűről vagy transzdermális tapaszról való áttérés esetében az Estrienne szedését lehetőleg az eltávolítás napján kell elkezden Olvassa el a teljes dokumentumot