Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO
CIPLA EUROPE NV
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización
Suspenso
2016-08-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOMEPRAZOL CIPLA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Esomeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Esomeprazol Cipla y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Cipla 3. Cómo tomar Esomeprazol Cipla 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esomeprazol Cipla 6. Contenido del envase e información adicional l 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Cipla contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol Cipla se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Adultos - Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor. - Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que estén infectadas por una bacteria llamada _Helicobacter pylori_. Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. - Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE (Antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Cipla también puede emplearse para prevenir la formación de úlcer Perskaitykite visą dokumentą
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol Cipla 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido gastrorresistente contiene 43,7 mg de sacarosa. Cada comprimido gastrorresistente contiene 67,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada comprimido gastrorresistente contiene 2,375 mg de glucosa líquida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Esomeprazol 20 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimido recubierto con película con forma de cápsula, de color rosa, biconvexo, grabado con "20” por una cara y liso por la otra. Longitud: 16,10 ± 0,2 mm, ancho: 8,10 ± 0,2 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ESOMEPRAZOL CIPLA COMPRIMIDOS ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA: Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de _Helicobacter _ _pylori _y_ _ - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _y - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _ Helicobacter _ _pylori _ Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE - prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo. Tratamiento del Síndrome Zollinger Ellison ESOMEPRAZOL CIPLA COMPRIMIDOS ESTÁ INDICADO EN ADOLESCENTES DESDE 12 AÑOS DE EDAD PARA: Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - Perskaitykite visą dokumentą