ESOMEPRAZOL CIPLA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Disponible desde:

CIPLA EUROPE NV

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2016-08-17

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL CIPLA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Cipla y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Cipla
3. Cómo tomar Esomeprazol Cipla
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Cipla
6. Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Cipla
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Cipla se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori_. Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
-
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol Cipla también puede emplearse para prevenir la formación
de úlcer

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Cipla 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 43,7 mg de sacarosa.
Cada comprimido gastrorresistente contiene 67,5 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Cada comprimido gastrorresistente contiene 2,375 mg de glucosa
líquida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol 20 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimido
recubierto con película con forma de
cápsula, de color rosa, biconvexo, grabado con "20” por una cara y
liso por la otra. Longitud: 16,10 ± 0,2
mm, ancho: 8,10 ± 0,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ESOMEPRAZOL CIPLA COMPRIMIDOS ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA:
Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de _Helicobacter _
_pylori _y_ _
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori
_y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _ Helicobacter _
_pylori _
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
Tratamiento del Síndrome Zollinger Ellison
ESOMEPRAZOL CIPLA COMPRIMIDOS ESTÁ INDICADO EN ADOLESCENTES DESDE 12
AÑOS DE EDAD PARA:
Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
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