ESCITALOPRAM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ESCITALOPRAM OXALATO

Prieinama:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC kodas:

N06AB10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ESCITALOPRAM OXALATO

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

ESCITALOPRAM OXALATO 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Escitalopram

Produkto santrauka:

ESCITALOPRAM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/07/2010 Comercializado - ESCITALOPRAM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (AL/AL) Autorizado 09/05/2013 Sin notificación de comercialización - ESCITALOPRAM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 26/07/2010 Comercializado - ESCITALOPRAM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (AL/AL) Autorizado 09/05/2013 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2010-07-26

Pakuotės lapelis

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Escitalopram (como oxalato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Escitalopram Apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Apotex
3. Cómo tomar Escitalopram Apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Escitalopram Apotex
6. Contenido del envase e información adicional
1.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Apotex contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social y trastorno obsesivo-compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema
serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema
serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM APOTEX
NO TOME ESCITALOPRAM APOTEX
-
Si es alérgico a escitalopram o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si toma otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o
ansieda

Prekės savybės

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Apotex 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Apotex
10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Apotex
15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Apotex
5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Apotex
10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Apotex
15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Apotex
20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubiertos con película.
Escitalopram Apotex
5 mg: comprimido redondo, blanco, recubierto y marcado con "E" por una
cara.
Escitalopram Apotex
10 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por
una cara y
marcado con la letra “E” en la otra.
Escitalopram Apotex
15 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por
una cara y
marcado con la letra “E” en la otra.
Escitalopram Apotex
20 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por
una cara y
marcado con la letra “E” en la otra.
Los comprimidos de 10,15 y 20 mg pueden dividirse en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Escitalopram Apotex se administrará en dosis única diaria y podrá
tomarse con o sin alimentos.
Episodios depresivos mayores_ _
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria
puede a