Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM OXALATO
APOTEX EUROPE B.V.
N06AB10
ESCITALOPRAM OXALATO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ESCITALOPRAM OXALATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Escitalopram
ESCITALOPRAM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/07/2010 Comercializado - ESCITALOPRAM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (AL/AL) Autorizado 09/05/2013 Sin notificación de comercialización - ESCITALOPRAM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 26/07/2010 Comercializado - ESCITALOPRAM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (AL/AL) Autorizado 09/05/2013 Sin notificación de comercialización
Anulado
2010-07-26
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESCITALOPRAM APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Escitalopram (como oxalato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Escitalopram Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Apotex 3. Cómo tomar Escitalopram Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Escitalopram Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Escitalopram Apotex contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social y trastorno obsesivo-compulsivo). Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM APOTEX NO TOME ESCITALOPRAM APOTEX - Si es alérgico a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si toma otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o ansieda Прочетете целия документ
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Escitalopram Apotex 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Apotex 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Escitalopram Apotex 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Apotex 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Apotex 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Apotex 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato). Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubiertos con película. Escitalopram Apotex 5 mg: comprimido redondo, blanco, recubierto y marcado con "E" por una cara. Escitalopram Apotex 10 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E” en la otra. Escitalopram Apotex 15 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E” en la otra. Escitalopram Apotex 20 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E” en la otra. Los comprimidos de 10,15 y 20 mg pueden dividirse en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg. Escitalopram Apotex se administrará en dosis única diaria y podrá tomarse con o sin alimentos. Episodios depresivos mayores_ _ La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis diaria puede a Прочетете целия документ