Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Eksemestanas
KRKA, d.d., Novo mesto
L02BG06
Eksemestanas
25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Exemestane
Išregistruotas
2010-10-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ESCEPRAN 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS eksemestanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Escepran ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Escepran 3. Kaip vartoti Escepran 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Escepran 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ESCEPRAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Eksemestanas priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šie vaistai sutrikdo medžiagos, vadinamos aromataze, veikimą. Aromatazė reikalinga susidaryti moteriškiems lytiniams hormonams estrogenams, ypač moterų po menopauzės organizme. Estrogenų koncentracijos organizme sumažinimas yra būdas gydyti nuo hormonų priklausomam krūties vėžiui. Eksemestanas skirtas gydyti nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės, po to, kai joms buvo taikytas 2–3 metų trukmės gydymo tamoksifenu kursas. Eksemestanas taip pat skirtas gydyti nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės, kai gydymas kitais hormoniniais preparatais nebuvo pakankamai veiksmingas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESCEPRAN ESCEPRAN VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums dar neprasidėjo menopauzė, t. y., jeigu Jums vis dar būna mėnesinės; - jeigu Jūs esate nėščia, galit Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Escepran 25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos arba beveik baltos, apvalios (7,2 mm skersmens), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „E25”, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Eksemestanas skirtas adjuvantiniam ankstyvojo invazinio krūties vėžio (ANKV), kuriame yra estrogenų receptorių, gydymui moterims po menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo taikomas pradinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu. Eksemestanas skirtas progresavusio krūties vėžio gydymui moterims po natūralios ar dirbtiniu būdu sukeltos menopauzės, jeigu po gydymo antiestrogenais liga progresavo. Krūties vėžio, kurio audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas. 4.1 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusios ir vyresnio amžiaus pacientės_ Rekomenduojama Escepran dozė yra viena 25 mg tabletė, vartojama vieną kartą paroje, geriausia po valgio. Pacienčių, sergančių ankstyvos stadijos krūties vėžiu, gydymą Escepran reikėtų tęsti tol, kol baigiamas penkerių metų kombinuoto nuoseklaus gydymo pagalbiniais hormonais kursas (tamoksifenas, po kurio skiriamas vartoti Escepran), arba anksčiau, jeigu auglys recidyvuoja. Pacienčių, sergančių vėlyvos stadijos krūties vėžiu, gydymą Escepran reikėtų tęsti tol, kol tampa akivaizdus auglio progresavimas. Pacientėms, sergančioms kepenų ar inkstų nepakankamumu, dozės tikslinti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Vaikų populiacija_ Escepran nerekomenduojama vartoti vaikams. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Escepran kontraindikuojamas pacientėms, kurioms nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai Perskaitykite visą dokumentą