Escepran

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Eksemestanas

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

L02BG06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Eksemestanas

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Exemestane

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2010-10-12

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ESCEPRAN 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
eksemestanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Escepran ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Escepran
3.
Kaip vartoti Escepran
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Escepran
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ESCEPRAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Eksemestanas priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais,
grupei. Šie vaistai sutrikdo
medžiagos, vadinamos aromataze, veikimą. Aromatazė reikalinga
susidaryti moteriškiems lytiniams
hormonams estrogenams, ypač moterų po menopauzės organizme.
Estrogenų koncentracijos
organizme sumažinimas yra būdas gydyti nuo hormonų priklausomam
krūties vėžiui.
Eksemestanas skirtas gydyti nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju
krūties vėžiu sergančioms
moterims po menopauzės, po to, kai joms buvo taikytas 2–3 metų
trukmės gydymo tamoksifenu
kursas.
Eksemestanas taip pat skirtas gydyti nuo hormonų priklausomu
ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms
moterims po menopauzės, kai gydymas kitais hormoniniais preparatais
nebuvo pakankamai
veiksmingas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESCEPRAN
ESCEPRAN VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jums dar neprasidėjo menopauzė, t. y., jeigu Jums vis dar
būna mėnesinės;
-
jeigu Jūs esate nėščia, galit

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Escepran 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba beveik baltos, apvalios (7,2 mm skersmens), abipus
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „E25”, o kita pusė
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Eksemestanas skirtas adjuvantiniam ankstyvojo invazinio krūties
vėžio (ANKV), kuriame yra
estrogenų receptorių, gydymui moterims po menopauzės, kurioms 2-3
metus buvo taikomas pradinis
adjuvantinis gydymas tamoksifenu.
Eksemestanas skirtas progresavusio krūties vėžio gydymui moterims
po natūralios ar dirbtiniu būdu
sukeltos menopauzės, jeigu po gydymo antiestrogenais liga progresavo.
Krūties vėžio, kurio audinyje
estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu
veiksmingumas neįrodytas.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusios ir vyresnio amžiaus pacientės_
Rekomenduojama Escepran dozė yra viena 25 mg tabletė, vartojama
vieną kartą paroje, geriausia po
valgio.
Pacienčių, sergančių ankstyvos stadijos krūties vėžiu, gydymą
Escepran reikėtų tęsti tol, kol baigiamas
penkerių metų kombinuoto nuoseklaus gydymo pagalbiniais hormonais
kursas (tamoksifenas, po kurio
skiriamas vartoti Escepran), arba anksčiau, jeigu auglys recidyvuoja.
Pacienčių, sergančių vėlyvos stadijos krūties vėžiu, gydymą
Escepran reikėtų tęsti tol, kol tampa
akivaizdus auglio progresavimas.
Pacientėms, sergančioms kepenų ar inkstų nepakankamumu, dozės
tikslinti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Escepran nerekomenduojama vartoti vaikams.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Escepran kontraindikuojamas pacientėms, kurioms nustatytas
padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet
kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai