Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erythrozyten vom Menschen
DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)
Erythrocytes from humans
Suspension
Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter
Infusion intravenös
verlängert
1997-11-18
SONSTIGE BESTANDTEILE: 0,29 - 0,4 (l/l) Additivlösung SAG-Mannitol (Ph.Eur.): Natriumchlorid, Adenin, Glukose, Mannitol 0,009 – 0,08 (l/l) Plasma 0,001 – 0,02 (l/l) CPD-Stabilisatorlösung (Ph.Eur.): Citrat, Phosphat, Dextrose Leukozyten: < 1 x 10 6 / Einheit D) DARREICHUNGSFORM UND INHALT, BEHÄLTNIS 225 bis 370 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat 40 bis 80 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat E) ANGABEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER/INHABER DER ZULASSUNG DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim, Telefon 0621 3706-0 MITVERTRIEB: DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH, Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden, Telefon 0351 4450800 INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ), Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT) Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ), Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH Institut Dresden, Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden Institut Lütjensee, Hamburger Straße 24, 22952 Lütjensee G) ZULASSUNGSNUMMER 10552A/97-1 H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 01.02.2010 I) ARZNEIMITTELSTATUS Verschreibungspflichtig 8.-SONSTIGE HINWEISE Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von Infektionserregern: Da bei der Anwendung von aus menschlichem B Perskaitykite visą dokumentą
SONSTIGE BESTANDTEILE: 0,29 - 0,4 (l/l) Additivlösung SAG-Mannitol (Ph.Eur.): Natriumchlorid, Adenin, Glukose, Mannitol 0,009 – 0,08 (l/l) Plasma 0,001 – 0,02 (l/l) CPD-Stabilisatorlösung (Ph.Eur.): Citrat, Phosphat, Dextrose Leukozyten: < 1 x 10 6 / Einheit D) DARREICHUNGSFORM UND INHALT, BEHÄLTNIS 225 bis 370 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat 40 bis 80 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat E) ANGABEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER/INHABER DER ZULASSUNG DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim, Telefon 0621 3706-0 MITVERTRIEB: DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH, Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden, Telefon 0351 4450800 INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ), Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT) Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ), Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH Institut Dresden, Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden Institut Lütjensee, Hamburger Straße 24, 22952 Lütjensee G) ZULASSUNGSNUMMER 10552A/97-1 H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 01.02.2010 I) ARZNEIMITTELSTATUS Verschreibungspflichtig 8.-SONSTIGE HINWEISE Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von Infektionserregern: Da bei der Anwendung von aus menschlichem B Perskaitykite visą dokumentą