ERTAPENEM FOR INJECTION Poudre pour solution

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Ertapénem (Ertapénem sodique)

Prieinama:

AURO PHARMA INC

ATC kodas:

J01DH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ERTAPENEM

Dozė:

1G

Vaisto forma:

Poudre pour solution

Sudėtis:

Ertapénem (Ertapénem sodique) 1G

Vartojimo būdas:

Intramusculaire

Vienetai pakuotėje:

15G/50G

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

CARBAPENEMS

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149104002; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2019-09-11

Prekės savybės

ERTAPENEM POUR INJECTION Monographie de produit
Page 1 of 91
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ERTAPENEM POUR INJECTION
ertapénem pour injection
poudre pour solution, 1 g d’ertapénem par flacon (sous forme
d’ertapénem monosodique)
Pour administration intraveineuse ou intramusculaire
Antibiotique
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.
Date de l’autorisation initiale :
11 septembre
2019
Date de révision :
17 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266851
ERTAPENEM POUR INJECTION Monographie de produit
Page 2 of 91
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2023‐01
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
..................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE‐INDICATIONS
......................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
....................