ERTAPENEM FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Ertapénem (Ertapénem sodique)

Available from:

AURO PHARMA INC

ATC code:

J01DH03

INN (International Name):

ERTAPENEM

Dosage:

1G

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Ertapénem (Ertapénem sodique) 1G

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CARBAPENEMS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149104002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2019-09-11

Summary of Product characteristics

ERTAPENEM POUR INJECTION Monographie de produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ERTAPENEM POUR INJECTION
ertapénem pour injection
poudre pour solution, 1 g d’ertapénem par flacon (sous forme
d’ertapénem monosodique)
Pour administration intraveineuse ou intramusculaire
Antibiotique
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.
Date de l’autorisation initiale :
11 septembre
2019
Date de révision :
17 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266851
ERTAPENEM POUR INJECTION Monographie de produit
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2023‐01
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
..................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE‐INDICATIONS
......................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
....................