Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ERTAPENÉM SÓDICO
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA
ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÊMICO
ERTAPENÉM SODIUM
ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÊMICO
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CT FA VD TRANS - 1556200610018 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Pó para Solução para Infusão; 1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CT 10 FA VD TRANS - 1556200610026 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Pó para Solução para Infusão
Válido
2021-05-03
ERTAPENÉM SÓDICO “ Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999” PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 1 G 1 ERTAPENÉM SÓDICO “Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999” I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: ertapeném sódico APRESENTAÇÕES ERTAPENÉM 1 G: cada frasco-ampola contém ertapeném sódico equivalente a 1 g de ertapeném na forma de pó para solução para infusão intravenosa ou injeção intramuscular. Embalagem contendo 1 ou 10 frascos-ampola. USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 3 MESES COMPOSIÇÃO ERTAPENÉM 1 G: cada frasco-ampola contém 1,046 g de ertapeném sódico, equivalente a 1 g de ertapeném. EXCIPIENTES: bicarbonato de sódio e hidróxido de sódio (para ajustar o pH). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Ertapeném sódico é indicado para o tratamento das seguintes infecções: • Infecção intra-abdominal; • Infecção de pele, incluindo infecção por diabetes das extremidades inferiores e pé diabético; • Pneumonia adquirida na comunidade; • Infecção do trato urinário, incluindo infecção renal; • Infecção pélvica aguda; • Sepse bacteriana (infecção bacteriana do sangue); • Prevenção de infecções cirúrgicas locais após cirurgia de cólon e reto em pacientes a partir de 18 anos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Ertapeném sódico é um antibiótico que tem a capacidade de eliminar uma ampla gama de bactérias que causam infecções. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VOCÊ OU SUA CRIANÇA NÃO DEVEM TOMAR ERTAPENÉM SÓDICO SE: • FOREM ALÉRGICOS A QUALQUER UM DE SEUS COMPONENTES E/OU • FOREM ALÉRGICOS A BETALACTÂMICOS, COMO PENICILINAS OU CEFALOSPORINAS. ALÉM DISSO, NO CASO DE USO INTRAMUSCULAR, NÃO DEVEM TOMAR ERTAPENÉM SÓDICO AS PESSOAS QUE SÃO ALÉRGICAS A ANESTÉSICOS LOCAIS DO TIPO AMIDA, PARTICULARMENTE CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico Perskaitykite visą dokumentą
ERTAPENÉM SÓDICO “ Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999” PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 1 G 1 ERTAPENÉM SÓDICO “Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999” I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: ertapeném sódico APRESENTAÇÕES ERTAPENÉM 1 G: cada frasco-ampola contém ertapeném sódico equivalente a 1 g de ertapeném na forma de pó para solução para infusão intravenosa ou injeção intramuscular. Embalagem contendo 1 ou 10 frascos-ampola. USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 3 MESES COMPOSIÇÃO ERTAPENÉM 1 G: cada frasco-ampola contém 1,046 g de ertapeném sódico, equivalente a 1 g de ertapeném. EXCIPIENTES: bicarbonato de sódio e hidróxido de sódio (para ajustar o pH). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TRATAMENTO Ertapeném sódico é indicado para o tratamento de pacientes com infecções moderadas a graves causadas por cepas sensíveis dos micro-organismos e para o tratamento empírico inicial anterior à identificação do patógeno causador das infecções relacionadas a seguir: • Infecções intra-abdominais complicadas; • Infecções complicadas de pele e anexos, incluindo infecções por diabetes de extremidades inferiores e pé diabético; • Pneumonia adquirida na comunidade; • Infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite; • Infecções pélvicas agudas, incluindo endomiometrite pós-parto, aborto séptico e infecções ginecológicas pós-cirúrgicas; • Sepse bacteriana. PREVENÇÃO Ertapeném sódico é indicado para adultos para a profilaxia de infecções no sítio cirúrgico após cirurgia colorretal eletiva em pacientes a partir de 18 anos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA PACIENTES ADULTOS INFECÇÕES INTRA-ABDOMINAIS COMPLICADAS 1,2,3 : o ertapeném foi avaliado em 665 adultos com infecções intra-abdominais complicadas em um estudo clínico controlado, randômico, multicêntrico, duplo-cego, que comparou o ertapeném (1 g IV uma vez ao dia) com a Perskaitykite visą dokumentą