Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Piperacillinum, Tazobactamum
Medochemie Ltd., Cyprus
J01CR05
Piperacillinum, Tazobactamum
2000 mg/250 mg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Medochemie Ltd., (Factory B) Injectable Facility, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 NL/H/5451/001/DC LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ERATIA 2000 MG/250 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _piperacillinum/tazobactamum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Eratia un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Eratia lietošanas 3. Kā lietot Eratia 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Eratia 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ERATIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Piperacilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par “plaša spektra penicilīnu grupas antibiotiskajiem līdzekļiem”. Tas spēj iznīcināt dažādu veidu baktērijas. Tazobaktāms var novērst dažu rezistentu baktēriju izdzīvošanu pēc piperacilīna iedarbības. Tas nozīmē, ka, ievadot piperacilīnu kopā ar tazobaktāmu, tiek iznīcināti vairāki baktēriju veidi. Eratia lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem ārstētu bakteriālas infekcijas, piemēram, tādas, kas ir attīstījušās apakšējos elpceļos (plaušās), urīnceļos (nierēs un urīnpūslī), vēdera dobumā, ādā vai asinīs. Eratia var lietot, lai ārstētu bakteriālas infekcijas pacientiem ar mazu leikocītu skaitu (pavājinātu spēju pretoties infekcijām). Eratia lieto, lai 2–12 gadus veciem bērniem ārstētu vēdera dobuma infekcijas, piemēram, apendicītu, peritonītu (vēdera dobuma orgānus ietverošā šķidruma un pl Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 NL/H/5451/001/DC ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ERATIA 2000 MG/250 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 2000 mg piperacilīna ( _piperacillinum_ ) (nātrija sāls veidā) un 250 mg tazobaktāma ( _tazobactamum_ ) (nātrija sāls veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs Eratia 2000 mg/250 mg flakons satur 108 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Balta vai gandrīz balta irdena masa vai pulveris. Infūziju šķīduma: ▪ pH: 5,0-7,0; ▪ osmolaliltāte: 600-700 mOsm/kg (izšķīdinot 10 ml ūdens injekcijām). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Eratia ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 2 gadiem (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu): Pieaugušie un pusaudži ▪ Smaga pneimonija, tajā skaitā hospitālā un ar mākslīgās elpināšanas aparātu saistīta pneimonija. ▪ Komplicētas urīnceļu infekcijas (tajā skaitā pielonefrīts). ▪ Komplicētas vēdera dobuma infekcijas. ▪ Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (tajā skaitā diabētiskās pēdas infekcijas). Lai ārstētu pacientus ar bakterēmiju, kas attīstās kādas iepriekš minētas infekcijas rezultātā vai arī varētu būt saistīta ar to. Eratia var lietot, lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, ja ir aizdomas, ka to varētu būt izraisījusi bakteriāla infekcija. _Piezīme_ Pieaugušiem pacientiem nav ieteicams lietot bakterēmijas gadījumā, ko izraisījušas paplašināta spektra bēta-laktamāzes ( _extended-beta-lactamase_ - ESBL) producējošas _E. coli_ un _K. pneumoniae_ (nejutīgas pret ceftriaksonu), skatīt 5.1.apakšpunktu. Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam ▪ Komplicētas vēdera dobuma infekcijas. SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 NL/H/5451/001/DC Eratia var lietot, lai ārstētu bērnus ar neitropēniju un drudzi, ja ir aizdomas, ka Perskaitykite visą dokumentą