Eratia 2000 mg/250 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Piperacillinum, Tazobactamum

Disponible des:

Medochemie Ltd., Cyprus

Codi ATC:

J01CR05

Designació comuna internacional (DCI):

Piperacillinum, Tazobactamum

Dosis:

2000 mg/250 mg

formulario farmacéutico:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Medochemie Ltd., (Factory B) Injectable Facility, Cyprus

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
NL/H/5451/001/DC
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ERATIA 2000 MG/250 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_piperacillinum/tazobactamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Eratia un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Eratia lietošanas
3.
Kā lietot Eratia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Eratia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ERATIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Piperacilīns
pieder
zāļu
grupai,
ko
sauc
par
“plaša
spektra
penicilīnu
grupas
antibiotiskajiem
līdzekļiem”. Tas spēj iznīcināt dažādu veidu baktērijas.
Tazobaktāms var novērst dažu rezistentu
baktēriju izdzīvošanu pēc piperacilīna iedarbības. Tas nozīmē,
ka, ievadot piperacilīnu kopā ar
tazobaktāmu, tiek iznīcināti vairāki baktēriju veidi.
Eratia lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem ārstētu bakteriālas
infekcijas, piemēram, tādas, kas ir
attīstījušās apakšējos elpceļos (plaušās), urīnceļos
(nierēs un urīnpūslī), vēdera dobumā, ādā vai asinīs.
Eratia var lietot, lai ārstētu bakteriālas infekcijas pacientiem ar
mazu leikocītu skaitu (pavājinātu spēju
pretoties infekcijām).
Eratia lieto, lai 2–12 gadus veciem bērniem ārstētu vēdera
dobuma infekcijas, piemēram, apendicītu,
peritonītu (vēdera dobuma orgānus ietverošā šķidruma un pl

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
NL/H/5451/001/DC
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ERATIA 2000 MG/250 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 2000 mg piperacilīna (
_piperacillinum_
) (nātrija sāls veidā) un 250 mg tazobaktāma
(
_tazobactamum_
) (nātrija sāls veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs Eratia 2000 mg/250 mg flakons satur 108 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balta vai gandrīz balta irdena masa vai pulveris.
Infūziju šķīduma:
▪
pH: 5,0-7,0;
▪
osmolaliltāte: 600-700 mOsm/kg (izšķīdinot 10 ml ūdens
injekcijām).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Eratia ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un
bērniem, kuri vecāki par 2 gadiem (skatīt
4.2. un 5.1. apakšpunktu):
Pieaugušie un pusaudži
▪
Smaga pneimonija, tajā skaitā hospitālā un ar mākslīgās
elpināšanas aparātu saistīta pneimonija.
▪
Komplicētas urīnceļu infekcijas (tajā skaitā pielonefrīts).
▪
Komplicētas vēdera dobuma infekcijas.
▪
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (tajā skaitā
diabētiskās pēdas infekcijas).
Lai ārstētu pacientus ar bakterēmiju, kas attīstās kādas
iepriekš minētas infekcijas rezultātā vai arī varētu
būt saistīta ar to.
Eratia var lietot, lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi,
ja ir aizdomas, ka to varētu būt izraisījusi
bakteriāla infekcija.
_Piezīme_
Pieaugušiem pacientiem nav ieteicams lietot bakterēmijas gadījumā,
ko izraisījušas paplašināta spektra
bēta-laktamāzes (
_extended-beta-lactamase_
- ESBL) producējošas
_E. coli_
un
_K. pneumoniae_
(nejutīgas
pret ceftriaksonu), skatīt 5.1.apakšpunktu.
Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam
▪
Komplicētas vēdera dobuma infekcijas.
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
NL/H/5451/001/DC
Eratia var lietot, lai ārstētu bērnus ar neitropēniju un drudzi,
ja ir aizdomas, ka