EQUISOLON 33 mg POLVO PARA ADMINISTRACION ORAL PARA CABALLOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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19-10-2016
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
19-10-2016

Veiklioji medžiaga:

PREDNISOLONA

Prieinama:

Le Vet B.V.

ATC kodas:

QH02AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PREDNISOLONE

Vaisto forma:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sudėtis:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, AROMA DE ANIS, SILICE COLOIDAL ANHIDRA

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Farmakoterapinė grupė:

Équidos

Gydymo sritis:

Prednisolona

Produkto santrauka:

EQUISOLON 33 mg POLVO PARA ADMINISTRACION ORAL PARA CABALLOS Caja con un frasco de 180 g y una cuchara medidora. Autorizado Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2014-03-12

Pakuotės lapelis

                                 
 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Equisolon 100 mg oral powder for horses 
Equisolon 300 mg oral powder for horses 
Equisolon 600 mg oral powder for horses 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
PRINCIPIO ACTIVO 
 
 
Un gramo contiene: 
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
 
 
100 mg Prednisolon (sobre de 3 g) 
300 mg Prednisolon (sobre de 9 g ) 
600 mg Prednisolon (sobre de 18 g ) 
 
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Polvo para administración oral. 
Polvo de color blanco o blanquecino 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a
la obstrucción recurrente de las vías 
respiratorias en caballos, en combinación con
control ambiental. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No  utilizar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  al  principio  activo,  a  los  corticosteroides  o  a 
cualquiera de los excipientes. 
No  utilizar  en  caso  de  infecciones  víricas  durante  la  etapa  de  viremia  o  en  caso  de  infecciones 
micóticas sistémicas. 
No utilizar en animales con úlceras gastrointestinales. 
No utilizar en animales con úlceras corneales. 
No utilizar durante la gestación. 
 
 
 
3
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
La  administración  de  corticoides  induce  una  mejora  de  los  signos  clínicos,  no  una  curación. 
El tratamiento debe combinarse con un control ambiental. 
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de trata
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                 
 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Equisolon 100 mg oral powder for horses 
Equisolon 300 mg oral powder for horses 
Equisolon 600 mg oral powder for horses 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
PRINCIPIO ACTIVO 
 
 
Un gramo contiene: 
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
 
 
100 mg Prednisolon (sobre de 3 g) 
300 mg Prednisolon (sobre de 9 g ) 
600 mg Prednisolon (sobre de 18 g ) 
 
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Polvo para administración oral. 
Polvo de color blanco o blanquecino 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a
la obstrucción recurrente de las vías 
respiratorias en caballos, en combinación con
control ambiental. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No  utilizar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  al  principio  activo,  a  los  corticosteroides  o  a 
cualquiera de los excipientes. 
No  utilizar  en  caso  de  infecciones  víricas  durante  la  etapa  de  viremia  o  en  caso  de  infecciones 
micóticas sistémicas. 
No utilizar en animales con úlceras gastrointestinales. 
No utilizar en animales con úlceras corneales. 
No utilizar durante la gestación. 
 
 
 
3
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
La  administración  de  corticoides  induce  una  mejora  de  los  signos  clínicos,  no  una  curación. 
El tratamiento debe combinarse con un control ambiental. 
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de trata
                                
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