EQUISOLON 33 mg POLVO PARA ADMINISTRACION ORAL PARA CABALLOS
Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakkausseloste
(PIL)
19-10-2016
Valmisteyhteenveto
(SPC)
19-10-2016
Aktiivinen ainesosa:
PREDNISOLONA
Saatavilla:
Le Vet B.V.
ATC-koodi:
QH02AB06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
PREDNISOLONE
Lääkemuoto:
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Koostumus:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, AROMA DE ANIS, SILICE COLOIDAL ANHIDRA
Antoreitti:
VÍA ORAL
Prescription tyyppi:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeuttinen ryhmä:
Équidos
Terapeuttinen alue:
Prednisolona
Tuoteyhteenveto:
EQUISOLON 33 mg POLVO PARA ADMINISTRACION ORAL PARA CABALLOS Caja con un frasco de 180 g y una cuchara medidora. Autorizado Comercializado
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2014-03-12
Pakkausseloste
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equisolon 100 mg oral powder for horses
Equisolon 300 mg oral powder for horses
Equisolon 600 mg oral powder for horses
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO
Un gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
100 mg Prednisolon (sobre de 3 g)
300 mg Prednisolon (sobre de 9 g )
600 mg Prednisolon (sobre de 18 g )
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración oral.
Polvo de color blanco o blanquecino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a
la obstrucción recurrente de las vías
respiratorias en caballos, en combinación con
control ambiental.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo, a los corticosteroides o a
cualquiera de los excipientes.
No utilizar en caso de infecciones víricas durante la etapa de viremia o en caso de infecciones
micóticas sistémicas.
No utilizar en animales con úlceras gastrointestinales.
No utilizar en animales con úlceras corneales.
No utilizar durante la gestación.
3
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La administración de corticoides induce una mejora de los signos clínicos, no una curación.
El tratamiento debe combinarse con un control ambiental.
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de trata
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Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equisolon 100 mg oral powder for horses
Equisolon 300 mg oral powder for horses
Equisolon 600 mg oral powder for horses
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO
Un gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
100 mg Prednisolon (sobre de 3 g)
300 mg Prednisolon (sobre de 9 g )
600 mg Prednisolon (sobre de 18 g )
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración oral.
Polvo de color blanco o blanquecino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a
la obstrucción recurrente de las vías
respiratorias en caballos, en combinación con
control ambiental.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo, a los corticosteroides o a
cualquiera de los excipientes.
No utilizar en caso de infecciones víricas durante la etapa de viremia o en caso de infecciones
micóticas sistémicas.
No utilizar en animales con úlceras gastrointestinales.
No utilizar en animales con úlceras corneales.
No utilizar durante la gestación.
3
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La administración de corticoides induce una mejora de los signos clínicos, no una curación.
El tratamiento debe combinarse con un control ambiental.
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de trata
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