Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Herpèsvirus Equin 4, Inactivé ; Herpèsvirus Equin 1, Inactivé
Zoetis Belgium SA-NV
QI05AA05
Equine Herpes Virus (EHV)
Suspension injectable
Herpèsvirus Equin
Voie intramusculaire
cheval
Equine Rhinopneumonitis Virus
CTI code: 172733-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (1.5 (1.5) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015500289 - Code CNK: 3035938 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1996-01-16
Notice – Version FR Equip EHV 1,4 NOTICE Equip EHV1,4, suspension injectable pour chevaux et poneys 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra Camprodon s/n « La Riba » 17813 Vall de Bianya (Girona) Espagne ou Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equip EHV 1,4, suspension injectable pour chevaux et poneys 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCES ACTIVES : EHV 1 inactivé, souche 438\77 : RP ≥ 1* EHV 4 inactivé, souche 405\76 : RP ≥ 1* * Puissance Relative en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des chevaux ADJUVANT : Carbopol 4. INDICATION(S) Immunisation active des chevaux et des poneys sains, destinée à diminuer les symptômes respiratoires et les excrétions virales provoqués par l’infection par l’herpesvirus équin de types 1 et 4 et à diminuer l’incidence des avortements dus à une infection par l’EHV-1. 1 Notice – Version FR Equip EHV 1,4 Début de l’immunité : Après l’achèvement de la primovaccination, la présence d’anticorps a été démontrée dans un délai de 2 semaines et la protection contre une exposition virale a été démontrée dans un délai de 3 semaines. Durée de l’immunité : 6 mois. 5. CONTRE-INDICATION(S) Aucune 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un gonflement local transitoire au site d’injection a été très fréquemment observé. Normalement, ce gonflement local ne mesure pas plus de 5 cm de diamètre et disparait dans les quelques jours à 6 jours après la vaccination. Une augmentation transitoire de la température rectale persistant jusqu’à 2 jours après Perskaitykite visą dokumentą
RCP – Version FR Equip EHV 1,4 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equip EHV1,4, suspension injectable pour chevaux et poneys 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1,5 ml : SUBSTANCES ACTIVES : EHV 1 inactivé, souche 438\77 : RP ≥ 1* EHV 4 inactivé, souche 405\76 : RP ≥ 1* * Puissance Relative en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des chevaux ADJUVANT : Carbopol EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable aqueuse, incolore à légèrement rose / orange opaque 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux et poneys. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chevaux et des poneys sains, destinée à diminuer les symptômes respiratoires et les excrétions virales provoqués par l’infection par l’herpesvirus équin de types 1 et 4 et à diminuer l’incidence des avortements dus à une infection par l’EHV-1. Début de l’immunité : Après l’achèvement de la primovaccination, la présence d’anticorps a été démontrée dans un délai de 2 semaines et la protection contre une exposition virale a été démontrée dans un délai de 3 semaines. Durée de l’immunité : 6 mois. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé 1 RCP – Version FR Equip EHV 1,4 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI _Précautions particulières d’emploi chez l’animal_ Les désinfectants peuvent rendre le vaccin inactif. _Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux _ _animaux. _ En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Mentionnez que le vaccin contient du carbopol. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Un gonflement local tra Perskaitykite visą dokumentą