Equip EHV 1,4 susp. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Herpèsvirus Equin 4, Inactivé ; Herpèsvirus Equin 1, Inactivé

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA-NV

Code ATC:

QI05AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Equine Herpes Virus (EHV)

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Herpèsvirus Equin

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Equine Rhinopneumonitis Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 172733-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (1.5 (1.5) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015500289 - Code CNK: 3035938 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-01-16

Notice patient

Notice – Version FR
Equip EHV 1,4
NOTICE
Equip EHV1,4, suspension injectable pour chevaux et poneys
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n « La Riba »
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
ou
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equip EHV 1,4, suspension injectable pour chevaux et poneys
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCES ACTIVES :
EHV
1
inactivé, souche 438\77 : RP ≥ 1*
EHV
4
inactivé, souche 405\76 : RP ≥ 1*
*
Puissance Relative en comparaison avec un vaccin de référence qui a
été démontré efficace chez des chevaux
ADJUVANT :
Carbopol
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chevaux et des poneys sains, destinée à
diminuer les symptômes respiratoires
et les excrétions virales provoqués par l’infection par
l’herpesvirus équin de types 1 et 4 et à diminuer
l’incidence des avortements dus à une infection par l’EHV-1.
1
Notice – Version FR
Equip EHV 1,4
Début de l’immunité : Après l’achèvement de la
primovaccination, la présence d’anticorps a été
démontrée dans un délai de 2 semaines et la protection contre une
exposition virale a été démontrée
dans un délai de 3 semaines.
Durée de l’immunité : 6 mois.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement local transitoire au site d’injection a été très
fréquemment observé. Normalement, ce
gonflement local ne mesure pas plus de 5 cm de diamètre et disparait
dans les quelques jours à 6 jours
après la vaccination. Une augmentation transitoire de la température
rectale persistant jusqu’à 2 jours
après

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
Equip EHV 1,4
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equip EHV1,4, suspension injectable pour chevaux et poneys
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 1,5 ml :
SUBSTANCES ACTIVES :
EHV
1
inactivé, souche 438\77 : RP ≥ 1*
EHV
4
inactivé, souche 405\76 : RP ≥ 1*
*
Puissance Relative en comparaison avec un vaccin de référence qui a
été démontré efficace chez des chevaux
ADJUVANT :
Carbopol
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable aqueuse, incolore à légèrement rose / orange
opaque
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux et poneys.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chevaux et des poneys sains, destinée à
diminuer les symptômes respiratoires
et les excrétions virales provoqués par l’infection par
l’herpesvirus équin de types 1 et 4 et à diminuer
l’incidence des avortements dus à une infection par l’EHV-1.
Début de l’immunité : Après l’achèvement de la
primovaccination, la présence d’anticorps a été
démontrée dans un délai de 2 semaines et la protection contre une
exposition virale a été démontrée
dans un délai de 3 semaines.
Durée de l’immunité : 6 mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé
1
RCP – Version FR
Equip EHV 1,4
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_Précautions particulières d’emploi chez l’animal_
Les désinfectants peuvent rendre le vaccin inactif.
_Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux _
_animaux. _
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette. Mentionnez que le vaccin contient du
carbopol.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Un gonflement local tra