ENROTAB 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ENROFLOXACINO

Prieinama:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC kodas:

QJ01MA90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ENROFLOXACINO

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

ENROFLOXACINO 150mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 30 compri, Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PVDC)

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Perros

Gydymo sritis:

Enrofloxacino

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Anfenicoles; Contraindicaciones especie Todas: Macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Tetraciclinas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros en crecimiento; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia

Autorizacija statusas:

Autorizado, 576555 Autorizado, 576556 Autorizado, 576557 Autorizado, 576558 Autorizado, 576559 Autorizado, 576560 Autorizado, 57, 576561 Autorizado, 576562 Autorizado, 576563 Autorizado, 576564 Autorizado, 576565 Autorizado, 576566 Autorizado, 576567 Autorizado, 576568 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ENROTAB 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROTAB 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA(S) Y
OTRAS SUSTANCIAS
Enrotab 150 mg es un comprimido ligeramente amarillo, redondo, convexo
y ranurado para
administración oral a perros
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 150,0 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o
no con prostatitis) e
infecciones de vías urinarias superiores causadas por _Escherichia
coli _o_ Proteus mirabilis_.
Tratamiento de pioderma superficial y profunda.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en crecimiento.
No administrar a en perros que tengan desordenes nerviosos, ya que el
enrofloxacino puede
causar estimulación del SNC.
No usar en perros en caso de hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a algún
excipiente del medicamento veterinario.
No utilizar en caso de resistencia a las quinolonas, ya que puede
existir resistencia cruzada
casi completa con otras quinolonas y resistencia cruzada completa con
otras fluoroquinolonas.
No usar junto a tetraciclinas, fenicoles o macrólidos de

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROTAB 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Enrofloxacino
.......................................................150,0 mg
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido blanco o ligeramente amarillo, redondo, convexo y ranurado.
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o
no con prostatitis) e
infecciones de vías urinarias superiores causadas por _Escherichia
coli _o _Proteus mirabilis_.
Tratamiento de pioderma superficial y profunda.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el
medicamento veterinario
puede causar alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en
crecimiento.
No administrar a perros que tengan desordenes nerviosos, ya que el
enrofloxacino puede
causar estimulación del SNC.
No usar en perros en caso de hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a algún
excipiente del medicamento veterinario.
No utilizar en caso de resistencia a las quinolonas, ya que puede
existir resistencia cruzada
casi completa con otras quinolonas y resistencia cruzada completa con
otras fluoroquinolonas.
No usar junto a tetraciclinas, fenicoles o macrólidos debido a
efectos antagónicos potenciales.
En caso de gestación y lactancia, véase la sección 4.7.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPA�