País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
COMPRIMIDO
ENROFLOXACINO 150mg
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 30 compri, Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PVDC)
con receta
Perros
Enrofloxacino
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Anfenicoles; Contraindicaciones especie Todas: Macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Tetraciclinas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros en crecimiento; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia
Autorizado, 576555 Autorizado, 576556 Autorizado, 576557 Autorizado, 576558 Autorizado, 576559 Autorizado, 576560 Autorizado, 57, 576561 Autorizado, 576562 Autorizado, 576563 Autorizado, 576564 Autorizado, 576565 Autorizado, 576566 Autorizado, 576567 Autorizado, 576568 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO ENROTAB 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ENROTAB 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Enrofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Enrotab 150 mg es un comprimido ligeramente amarillo, redondo, convexo y ranurado para administración oral a perros El comprimido puede dividirse en dos partes iguales. Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 150,0 mg 4. INDICACIÓNES DE USO Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o no con prostatitis) e infecciones de vías urinarias superiores causadas por _Escherichia coli _o_ Proteus mirabilis_. Tratamiento de pioderma superficial y profunda. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12 meses en razas pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el medicamento puede causar alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en crecimiento. No administrar a en perros que tengan desordenes nerviosos, ya que el enrofloxacino puede causar estimulación del SNC. No usar en perros en caso de hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas o a algún excipiente del medicamento veterinario. No utilizar en caso de resistencia a las quinolonas, ya que puede existir resistencia cruzada casi completa con otras quinolonas y resistencia cruzada completa con otras fluoroquinolonas. No usar junto a tetraciclinas, fenicoles o macrólidos de Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ENROTAB 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Enrofloxacino .......................................................150,0 mg EXCIPIENTES Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido blanco o ligeramente amarillo, redondo, convexo y ranurado. El comprimido puede dividirse en dos partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o no con prostatitis) e infecciones de vías urinarias superiores causadas por _Escherichia coli _o _Proteus mirabilis_. Tratamiento de pioderma superficial y profunda. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12 meses en razas pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el medicamento veterinario puede causar alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en crecimiento. No administrar a perros que tengan desordenes nerviosos, ya que el enrofloxacino puede causar estimulación del SNC. No usar en perros en caso de hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas o a algún excipiente del medicamento veterinario. No utilizar en caso de resistencia a las quinolonas, ya que puede existir resistencia cruzada casi completa con otras quinolonas y resistencia cruzada completa con otras fluoroquinolonas. No usar junto a tetraciclinas, fenicoles o macrólidos debido a efectos antagónicos potenciales. En caso de gestación y lactancia, véase la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPA Leer el documento completo