Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Oxitetraciklin-hidroklorid
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QJ01AA06
Oxytetracycline hydrochloride
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Juh, Sertés
oxytetracycline
Eseti engedély száma: 3419/1/14 NÉBIH ÁTI (100 ml injekciós üveg ), 3419/2/14 NÉBIH ÁTI (250 ml PET palack ), 3419/3/14 NÉBIH ÁTI (100 ml PET palack); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 4 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 24 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 3 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 24 nap; Juh, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 18 nap; Juh, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 18 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap
engedélyezve
1995-01-11
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Engemycine 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5830 AA Boxmeer, Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5830 AA Boxmeer, Hollandia Intervet International GmbH Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim Németország Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense km 20.300 04011 Aprilia (LT) Olaszország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Engemycine 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml készítmény tartalmaz: Hatóanyag: Oxitetraciklin (hidroklorid formában) 100 mg Segédanyag: Nátrium- formaldehid-szulfoxilát 5 mg 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarhák Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, és Mycoplasma spp. baktériumok okozta légzőszervi fertőzései esetén. Juhok Pasteurella multocida és Mannheimia haemolytica baktériumok okozta légzőszervi fertőzései esetén. Sertések Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis és Mycoplasma spp. baktériumok okozta légzőszervi fertőzései esetén. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Intraartikulárisan nem alkalmazható. Súlyos máj- és veseműködési zavarok esetén nem adható. 6. MELLÉKHATÁSOK Az injekció beadásának helyén átmeneti, fájdalmas duzzanat keletkezhet. A növendék állatok fogai és csontjai az oxitetraciklin hatására sárgásbarnára színeződhetnek. A készítmény alkalmazását követően hiperszenzitivitási (allergiás) reakciók jelentkezhetnek. Ha súlyos nemkív Perskaitykite visą dokumentą
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Engemycine 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml készítmény tartalmaz: Hatóanyag: Oxitetraciklin (hidroklorid formában) 100 mg Segédanyag: Nátrium- formaldehid-szulfoxilát 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Szarvasmarha, juh, sertés. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarhák Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, és Mycoplasma spp. baktériumok okozta légzőszervi fertőzései esetén. Juhok Pasteurella multocida és Mannheimia haemolytica baktériumok okozta légzőszervi fertőzései esetén. Sertések Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis és Mycoplasma spp. baktériumok okozta légzőszervi fertőzései esetén. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Intraartikulárisan nem alkalmazható. Súlyos máj- és veseműködési zavarok esetén nem adható. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A kezelés megkezdése előtt a kórokozót izolálni kell és antibiotikum érzékenységét meg kell határozni. A terméket az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredménye alapján, és az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Tetraciklin iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. A készítmény alkalmazása után alapos kézmosás szükség Perskaitykite visą dokumentą