Engemycine 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére A.U.V.

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingrédients actifs:

Oxitetraciklin-hidroklorid

Disponible depuis:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Code ATC:

QJ01AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxytetracycline hydrochloride

forme pharmaceutique:

Oldatos injekció

Type d'ordonnance:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Groupe thérapeutique:

Szarvasmarha, Juh, Sertés

Domaine thérapeutique:

oxytetracycline

Descriptif du produit:

Eseti engedély száma: 3419/1/14 NÉBIH ÁTI (100 ml injekciós üveg ), 3419/2/14 NÉBIH ÁTI (250 ml PET palack ), 3419/3/14 NÉBIH ÁTI (100 ml PET palack); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 4 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 24 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 3 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 24 nap; Juh, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 18 nap; Juh, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 18 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap

Statut de autorisation:

engedélyezve

Date de l'autorisation:

1995-01-11

Notice patient

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Engemycine 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és
sertések részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35,
5830 AA Boxmeer, Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35,
5830 AA Boxmeer,
Hollandia
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a,
85716 Unterschleissheim
Németország
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense km 20.300
04011 Aprilia (LT)
Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Engemycine 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és
sertések részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag: Oxitetraciklin (hidroklorid formában)
100 mg
Segédanyag: Nátrium- formaldehid-szulfoxilát
5 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarhák Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, és
Mycoplasma spp. baktériumok okozta légzőszervi
fertőzései esetén.
Juhok Pasteurella multocida és Mannheimia haemolytica baktériumok
okozta légzőszervi fertőzései esetén.
Sertések Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica,
Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis és
Mycoplasma spp. baktériumok okozta légzőszervi fertőzései
esetén.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Intraartikulárisan nem alkalmazható.
Súlyos máj- és veseműködési zavarok esetén nem adható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az injekció beadásának helyén átmeneti, fájdalmas duzzanat
keletkezhet.
A növendék állatok fogai és csontjai az oxitetraciklin hatására
sárgásbarnára színeződhetnek.
A készítmény alkalmazását követően hiperszenzitivitási
(allergiás) reakciók jelentkezhetnek.
Ha súlyos nemkív�

Résumé des caractéristiques du produit

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Engemycine 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és
sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Oxitetraciklin (hidroklorid formában)
100 mg
Segédanyag:
Nátrium- formaldehid-szulfoxilát
5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha, juh, sertés.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarhák Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, és
Mycoplasma spp. baktériumok okozta légzőszervi
fertőzései esetén.
Juhok Pasteurella multocida és Mannheimia haemolytica baktériumok
okozta légzőszervi fertőzései esetén.
Sertések Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica,
Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis és
Mycoplasma spp. baktériumok okozta légzőszervi fertőzései
esetén.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Intraartikulárisan nem alkalmazható.
Súlyos máj- és veseműködési zavarok esetén nem adható.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A kezelés megkezdése előtt a kórokozót izolálni kell és
antibiotikum érzékenységét meg kell határozni.
A terméket az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredménye
alapján, és az antimikrobiális szerek használatára
vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével kell
alkalmazni.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincsenek.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Tetraciklin iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az
állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
A készítmény alkalmazása után alapos kézmosás szükség