ENGEMYCIN 100 mgml

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Prieinama:

Intervet International

ATC kodas:

QJ01AA06

Pakuotės lapelis

1
NAVODILO ZA UPORABO
Engemycin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče,
konje, ovce, pse in mačke
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA ,ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP,ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstr. 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim, Nemčija
in
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense Km
20,300
I-04011 Aprilia (LT)
Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Engemycin 100 mg/ml
Raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, konje, ovce, pse in
mačke
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml vsebuje: zdravilna učinkovina: oksitetraciklinijev klorid 100 mg
4.
INDIKACIJE
Zdravilo se uporablja pri govedu, prašičih, konjih, ovcah, psih in
mačkah za zdravljenje infekcij, ki jih
povzročajo mikroorganizmi (
_Actinobacillus, Actinomyces, Anaplasma, Bordetella, Corynebacterium,
_
_Erysipelotrix, Haemophilus, Leptospira, Moraxella, Listeria,
Bacillus, Chlamydia, Clostridium, _
_Mycoplasma, Pasteurella, Streptococus, Staphylococcus_
) občutljivi na oksitetraciklin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za oksitetraciklin ali
tetraciklinske antibiotike.
Subkutano dajanje ni za velike živali (govedo, konji, ovce in
prašiči).
6.
NEŽELENI UČINKI
Opazili so lokalno, prehodno oteklino na mesto injiciranja.
Možne so preobčutljivostne reakcije (tudi anafilaktoidna reakcija)
na tetracikline, ki pa so redke.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
2
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, konji, ovce, psi in mačke
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Engemycin 100 mg/ml lahko dajemo v majhnih odmerkih ali v velikih
odmerkih (podaljšano
delovanje

Prekės savybės

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Engemycin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče,
konje, ovce, pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Oksitetraciklinijev klorid
100 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, konji, ovce, psi in mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravilo se uporablja pri govedu, prašičih, konjih, ovcah, psih in
mačkah za zdravljenje infekcij, ki jih
povzročajo mikroorganizmi ( Actinobacillus, Actinomyces, Anaplasma,
Bordetella, Corynebacterium,
Erysipelotrix, Haemophilus, Leptospira, Moraxella, Listeria, Bacillus,
Chlamydia, Clostridium,
Mycoplasma, Pasteurella, Streptococus, Staphylococcus) občutljivi na
oksitetraciklin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za oksitetraciklin ali
tetraciklinske antibiotike.
Subkutano dajanje ni za velike živali (govedo, konji, ovce in
prašiči).
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Izogibajte se sočasni uporabi glukokortikoidov pri konjih.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Intravenske injekcije je treba dajati počasi najmanj eno minuto.
Veliki odmerki, ki jih dajemo živalim v času rasti lahko povzročijo
obarvanost zob.
Zdravilo je treba uporabljati na podlagi izvida testiranja
občutljivosti.
Zdravilo uporabljajte previdno pri živalih z ledvično in jetrno
insuficienco.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Osebe z znano preobčutljivostjo za tetracikline naj se izogibajo
stiku z zdravilom.
2
V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom
in mu pokažite navodilo za
uporabo ali ovojnino.
4.6.
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Opazili so lokalno, prehodno oteklino na mesto injiciranja.
Možne so preobčutl