Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International
QJ01AA06
1 NAVODILO ZA UPORABO Engemycin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, konje, ovce, pse in mačke 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA ,ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP,ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International B.V. Wim de Körverstr. 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim, Nemčija in Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense Km 20,300 I-04011 Aprilia (LT) Italija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Engemycin 100 mg/ml Raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, konje, ovce, pse in mačke 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml vsebuje: zdravilna učinkovina: oksitetraciklinijev klorid 100 mg 4. INDIKACIJE Zdravilo se uporablja pri govedu, prašičih, konjih, ovcah, psih in mačkah za zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo mikroorganizmi ( _Actinobacillus, Actinomyces, Anaplasma, Bordetella, Corynebacterium, _ _Erysipelotrix, Haemophilus, Leptospira, Moraxella, Listeria, Bacillus, Chlamydia, Clostridium, _ _Mycoplasma, Pasteurella, Streptococus, Staphylococcus_ ) občutljivi na oksitetraciklin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za oksitetraciklin ali tetraciklinske antibiotike. Subkutano dajanje ni za velike živali (govedo, konji, ovce in prašiči). 6. NEŽELENI UČINKI Opazili so lokalno, prehodno oteklino na mesto injiciranja. Možne so preobčutljivostne reakcije (tudi anafilaktoidna reakcija) na tetracikline, ki pa so redke. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 2 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, konji, ovce, psi in mačke 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Engemycin 100 mg/ml lahko dajemo v majhnih odmerkih ali v velikih odmerkih (podaljšano delovanje Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Engemycin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, konje, ovce, pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Oksitetraciklinijev klorid 100 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, konji, ovce, psi in mačke 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravilo se uporablja pri govedu, prašičih, konjih, ovcah, psih in mačkah za zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo mikroorganizmi ( Actinobacillus, Actinomyces, Anaplasma, Bordetella, Corynebacterium, Erysipelotrix, Haemophilus, Leptospira, Moraxella, Listeria, Bacillus, Chlamydia, Clostridium, Mycoplasma, Pasteurella, Streptococus, Staphylococcus) občutljivi na oksitetraciklin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za oksitetraciklin ali tetraciklinske antibiotike. Subkutano dajanje ni za velike živali (govedo, konji, ovce in prašiči). 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Izogibajte se sočasni uporabi glukokortikoidov pri konjih. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Intravenske injekcije je treba dajati počasi najmanj eno minuto. Veliki odmerki, ki jih dajemo živalim v času rasti lahko povzročijo obarvanost zob. Zdravilo je treba uporabljati na podlagi izvida testiranja občutljivosti. Zdravilo uporabljajte previdno pri živalih z ledvično in jetrno insuficienco. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Osebe z znano preobčutljivostjo za tetracikline naj se izogibajo stiku z zdravilom. 2 V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Opazili so lokalno, prehodno oteklino na mesto injiciranja. Možne so preobčutl Διαβάστε το πλήρες έγγραφο