Enap H

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kodas:

C09BA02

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl 20x10 mg/25 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl 60x10 mg/25 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl 30x10 mg/25 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

58 - HYPOTENSIVA

Gydymo sritis:

Enalapril a diuretiká

Produkto santrauka:

tbl 100x10 mg/25 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl 30x10 mg/25 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl 60x10 mg/25 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl 20x10 mg/25 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1992-06-10

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07047-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ENAP H
10 MG/25 MG TABLETY
ENAP HL
10 MG/12,5 MG TABLETY
enalaprílium-maleinát, hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Enap H a Enap HL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enap H a Enap HL
3.
Ako užívať Enap H a Enap HL
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Enap H a Enap HL
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE ENAP H A ENAP HL A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE ENAP H A ENAP HL
Enap H a Enap HL sa používajú na zníženie arteriálneho krvného
tlaku.
Enalapril patrí do skupiny inhibítorov enzýmu konvertujúceho
angiotenzín (ACE inhibítor). Liečivo
bráni účinku ACE. Počas liečby enalaprilom sa krvné cievy
rozšíria, čo vedie k zníženiu tlaku krvi
a zvýši sa zásobovanie srdcového svalu a iných orgánov krvou a
kyslíkom.
Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv, ktoré zvyšujú
vylučovanie moču (diuretiká). Liečivo zvyšuje
vylučovanie moču, a tým znižuje krvný tlak. Účinok kombinácie
enalaprilu a hydrochlórtiazidu na
zníženie zvýšeného krvného tlaku je silnejší ako účinok
jednotlivých liečiv.
Maximálny účinok enalaprilu sa prejaví po 6 až 8 hodinách.
Účinok hydrochl�

Prekės savybės

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07047-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Enap H
10 mg/25 mg tablety
Enap HL
10 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá tableta Enapu H obsahuje 10 mg enalaprílium-maleinátu 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Každá tableta Enapu HL obsahuje 10 mg enalaprílium-maleinátu a
12,5 mg hydrochlórtiazidu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.
_Enap H_
: Každá tableta obsahuje 120,02 mg monohydrátu laktózy.
_Enap HL_
: Každá tableta obsahuje 130,08 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Enap H: žlté okrúhle ploché tablety s deliacou ryhou na jednej
strane. Deliaca ryha neslúži na rozlomenie
tablety.
Enap HL: biele okrúhle ploché tablety s deliacou ryhou na jednej
strane. Deliaca ryha neslúži na rozlomenie
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba arteriálnej hypertenzie, pri ktorej sa odporúča
kombinovaná terapia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí
_Esenciálna hypertenzia _
Liečba hypertenzie sa nezačína kombináciou liečiv. Najskôr sa
musí určiť adekvátna dávka jednotlivých
zložiek. Dávka musí byť upravená každému pacientovi
individuálne.
Zvyčajná dávka je jedna tableta alebo dve tablety raz denne.
Pacient si musí vybudovať návyk užívať liek
pravidelne, podľa možnosti ráno v tú istú hodinu. Ak vynechá
tabletu, musí užiť ďalšiu ihneď, ako je to
možné okrem prípadu, ak chýba iba pár hodín do nasledujúcej
dávky. Vtedy musí počkať a užiť dávku
podľa odporúčania dávkovacej schémy. Nikdy nesmie zdvojnásobiť
dávku.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07047-Z1B
2
Pre väčšinu pacientov je 20 mg (výnimočne 40 mg) enalaprilu alebo
50 mg hydrochlórtiazidu denne
dostačujúce, a preto sa neodporúča užívať viac ako 2 tablety
Enapu H alebo Enapu HL denne. Ak sa
nedosiahne uspokoj