Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Enalaprilio maleatas
Hexal AG
C09AA02
Enalaprilio maleatas
10 mg; 20 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Enalapril
Perregistruotas
1999-12-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ENAHEXAL 10 MG TABLETĖS ENAHEXAL 20 MG TABLETĖS Enalaprilio maleatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra EnaHEXAL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant EnaHEXAL 3. Kaip vartoti EnaHEXAL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti EnaHEXAL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ENAHEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS EnaHEXAL veiklioji medžiaga yra enalaprilis. Jis yra angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorių (slopintojų) grupės vaistas. EnaHEXAL išplečia kraujagysles, tokiu būdu mažina kraujo spaudimą ir palengvina širdies veiklą. ENAHEXAL VARTOJAMAS: o didelio kraujo spaudimo ligai (arterinei hipertenzijai) gydyti; o širdies veiklos nepakankamumo simptominiam gydymui; o širdies veiklos nepakankamumo simptomų profilaktikai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENAHEXAL ENAHEXAL VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija enalapriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jums yra buvusi alergija bet kuriam kitam AKF inhibitorių grupės vaistui; jeigu Jums yra buvęs ūminis veido, lūpų, burnos, liežuvio, gerklų tinimas, trukdantis ryti ar kvėpuoti (angioneurozinė edema) dėl neaiškios priežasties arba paveldėtas; jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia. (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“); jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jū Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS EnaHEXAL 10 mg tabletės EnaHEXAL 20 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _EnaHEXAL 10 mg tabletės_ Vienoje tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 124,6 mg laktozės monohidrato. _EnaHEXAL 20 mg tabletės_ Vienoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 117,8 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. _EnaHEXAL 10 mg tabletės_ Tabletė yra rausvai ruda, pailga, vienoje tabletės pusėje yra įranta ir įspaudas EN 10. _EnaHEXAL 20 mg tabletės_ Tabletė yra oranžinė, pailga, vienoje tabletės pusėje yra įranta ir įspaudas EN 20. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Arterinės hipertenzijos gydymas. - Simptominio širdies nepakankamumo gydymas. - Simptominio širdies nepakankamumo profilaktika pacientams, kuriems yra besimptomis kairiojo širdies skilvelio funkcijos sutrikimas (išstūmimo frakcija ≤ 35 %). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į konkretaus paciento būklę (žr. 4.4 skyrių) ir poveikį kraujo spaudimui. _Hipertenzija_ Pradinė dozė yra nuo 5 mg iki didžiausios 20 mg. Ji priklauso nuo hipertenzijos sunkumo bei paciento būklės (žr. toliau). EnaHEXAL vartojama kartą per parą. Jei hipertenzija lengva, rekomenduojama pradinė dozė yra 5-10 mg. Pacientams, kuriems yra labai aktyvi renino, angiotenzino ir aldosterono sistema (pvz., yra renovaskulinė hipertenzija, druskos trūkumas ir (arba) skysčių stoka organizme, širdies funkcijos dekompensacija ar sunki hipertenzija), gydymo pradžioje gali per stipriai sumažėti 2 kraujospūdis. Tokius pacientus patariama pradėti gydyti 5 mg arba mažesne doze, gydymo pradžioje pacientą reikia atidžiai stebėti. Jei anksč Perskaitykite visą dokumentą