EnaHEXAL

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Enalaprilio maleatas

Commercializzato da:

Hexal AG

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

Enalaprilio maleatas

Dosaggio:

10 mg; 20 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Enalapril

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1999-12-30

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ENAHEXAL 10 MG TABLETĖS
ENAHEXAL 20 MG TABLETĖS
Enalaprilio maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra EnaHEXAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant EnaHEXAL
3.
Kaip vartoti EnaHEXAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti EnaHEXAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENAHEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
EnaHEXAL veiklioji medžiaga yra enalaprilis. Jis yra angiotenziną
konvertuojančių fermentų
(AKF) inhibitorių (slopintojų) grupės vaistas. EnaHEXAL išplečia
kraujagysles, tokiu būdu mažina
kraujo spaudimą ir palengvina širdies veiklą.
ENAHEXAL VARTOJAMAS:
o
didelio kraujo spaudimo ligai (arterinei hipertenzijai) gydyti;
o
širdies veiklos nepakankamumo simptominiam gydymui;
o
širdies veiklos nepakankamumo simptomų profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENAHEXAL
ENAHEXAL VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija enalapriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu Jums yra buvusi alergija bet kuriam kitam AKF inhibitorių
grupės vaistui;

jeigu Jums yra buvęs ūminis veido, lūpų, burnos, liežuvio,
gerklų tinimas, trukdantis ryti ar
kvėpuoti (angioneurozinė edema) dėl neaiškios priežasties arba
paveldėtas;

jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia. (žr. poskyrį
„Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jū

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EnaHEXAL 10 mg tabletės
EnaHEXAL 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_EnaHEXAL 10 mg tabletės_
Vienoje tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 124,6 mg laktozės
monohidrato.
_EnaHEXAL 20 mg tabletės_
Vienoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 117,8 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
_EnaHEXAL 10 mg tabletės_
Tabletė yra rausvai ruda, pailga, vienoje tabletės pusėje yra
įranta ir įspaudas EN 10.
_EnaHEXAL 20 mg tabletės_
Tabletė yra oranžinė, pailga, vienoje tabletės pusėje yra įranta
ir įspaudas EN 20.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Arterinės hipertenzijos gydymas.
-
Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
-
Simptominio širdies nepakankamumo profilaktika pacientams, kuriems
yra besimptomis
kairiojo širdies skilvelio funkcijos sutrikimas (išstūmimo frakcija
≤ 35 %).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į konkretaus paciento būklę
(žr. 4.4 skyrių) ir poveikį kraujo
spaudimui.
_Hipertenzija_
Pradinė dozė yra nuo 5 mg iki didžiausios 20 mg. Ji priklauso nuo
hipertenzijos sunkumo bei paciento
būklės (žr. toliau). EnaHEXAL vartojama kartą per parą. Jei
hipertenzija lengva, rekomenduojama
pradinė dozė yra 5-10 mg. Pacientams, kuriems yra labai aktyvi
renino, angiotenzino ir aldosterono
sistema (pvz., yra renovaskulinė hipertenzija, druskos trūkumas ir
(arba) skysčių stoka organizme,
širdies funkcijos dekompensacija ar sunki hipertenzija), gydymo
pradžioje gali per stipriai sumažėti
2
kraujospūdis. Tokius pacientus patariama pradėti gydyti 5 mg arba
mažesne doze, gydymo pradžioje
pacientą reikia atidžiai stebėti.
Jei anksč