Emedog 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Apomorphinhydrochlorid hemihydrat

Prieinama:

Domes Pharma

ATC kodas:

QN04BC07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Apomorphine hydrochloride hemihydrate

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

injektionsvæske, opløsning

Leidimo data:

2023-11-07

Prekės savybės

12. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EMEDOG, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
33329
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Emedog
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning
Styrke: 1,17 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektionsvæske opløsning indeholder:
AKTIVT STOF
Apomorphin 1,0 mg (svarende til 1,17 mg apomorphinhydrochlorid
hemihydrat)
HJÆLPESTOFFER
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF
HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS
OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET
Natriummetabisulfit (E223)
1,0 mg
Koncentreret saltsyre (til pH-justering)
Vand til injektionsvæsker
Injektionsvæske, opløsning
Farveløs eller lysegul, klar væske.
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hund
_dk_hum_69078_spc.doc_
_Side 1 af 6_
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Induktion af emesis (opkastning).
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af nedsat aktivitet af
centralnervesystemet (CNS).
Må ikke anvendes til katte og andre arter.
Må ikke anvendes i tilfælde af indtagelse af kaustiske stoffer
(syrer eller baser),
skummende præparater, flygtige stoffer, organiske opløsningsmidler
og ikke-stumpe
objekter (f.eks. glas).
Må ikke anvendes til dyr, der er hypoksiske, dyspnøiske, har
krampeanfald, er i
hyperexcitation, er ekstremt svage, ataksiske, komatøse, mangler
normale svælgreflekser
eller lider af andre markante neurologiske funktionsnedsættelser, som
kan føre til
aspirationspneumoni.
Må ikke anvendes i tilfælde af kredsløbssvigt, shock og anæstesi.
Må ikke anvendes til dyr, der forinden er behandlet med
dopaminantagonister
(neuroleptika).
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det er sandsynligt, at der ses opgylpningsreflekser med eller uden
opkastning fra 2 til
15 minutter efter injektion af veterinærlægemidlet, som kan vare fra
2