Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Apomorphinhydrochlorid hemihydrat
Domes Pharma
QN04BC07
Apomorphine hydrochloride hemihydrate
1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2023-11-07
12. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EMEDOG, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 33329 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Emedog Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Styrke: 1,17 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektionsvæske opløsning indeholder: AKTIVT STOF Apomorphin 1,0 mg (svarende til 1,17 mg apomorphinhydrochlorid hemihydrat) HJÆLPESTOFFER KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET Natriummetabisulfit (E223) 1,0 mg Koncentreret saltsyre (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker Injektionsvæske, opløsning Farveløs eller lysegul, klar væske. 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hund _dk_hum_69078_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Induktion af emesis (opkastning). 3.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af nedsat aktivitet af centralnervesystemet (CNS). Må ikke anvendes til katte og andre arter. Må ikke anvendes i tilfælde af indtagelse af kaustiske stoffer (syrer eller baser), skummende præparater, flygtige stoffer, organiske opløsningsmidler og ikke-stumpe objekter (f.eks. glas). Må ikke anvendes til dyr, der er hypoksiske, dyspnøiske, har krampeanfald, er i hyperexcitation, er ekstremt svage, ataksiske, komatøse, mangler normale svælgreflekser eller lider af andre markante neurologiske funktionsnedsættelser, som kan føre til aspirationspneumoni. Må ikke anvendes i tilfælde af kredsløbssvigt, shock og anæstesi. Må ikke anvendes til dyr, der forinden er behandlet med dopaminantagonister (neuroleptika). Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Det er sandsynligt, at der ses opgylpningsreflekser med eller uden opkastning fra 2 til 15 minutter efter injektion af veterinærlægemidlet, som kan vare fra 2 Прочетете целия документ