Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERTECNETATO 99MTC SODIO
CIS BIO INTERNATIONAL
V09FX01
PERTECNETATE 99MTC SODIUM
2 - 20 GBq
GENERADOR DE RADIONÚCLIDO
PERTECNETATO 99MTC SODIO 2-20 GBq
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Tecnecio (99mTc), pertecnetato de
ELUMATIC-III 2-20 GBQ GENERADOR DE RADIONUCLEIDO , 1 generador Autorizado 07/03/2005 Comercializado
Anulado
2005-03-07
1 de 4 PROSPECTO ELUMATIC III 2-20 GBQ GENERADOR DE RADIONUCLEIDO Molibdato (99Mo) de sodio y pertecnetato (99mTc) de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ELUMATIC III y para qué se utiliza. 2. Antes de usar ELUMATIC III 3. Cómo usar ELUMATIC III 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ELUMATIC III 6. Información adicional de interés para el profesional sanitario 1. QUÉ ES ELUMATIC III Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. ELUMATIC III es un generador de radionucleido que se utiliza para obtener tecnecio radiactivo en forma de solución inyectable. Esta solución está preparada para su inyección en vena. Pertenece al grupo de medicamentos denominados radiofármacos para diagnóstico. La solución de tecnecio radiactivo obtenida de ELUMATIC III puede utilizarse para el marcaje de diferentes compuestos transportadores suministrados como equipos de reactivos, y puede administrarse in vivo para varias exploraciones diagnósticas. Cuando se inyecta directamente en una vena, se acumula temporalmente en la glándula tiroides, glándulas salivales, mucosa del estómago localizada fuera de dicho órgano, cerebro si existen fisuras de la barrera que separa el cerebro y la sangre. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara, y se puede obtener una imagen conocida como gammagrafía. Esta Perskaitykite visą dokumentą
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ELUMATIC III 2-20 GBq generador de radionucleido 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El radionucleido padre se presenta como: Molibdato ( 99 Mo) de sodio: actividad variable El radionucleido hijo se presenta como: Pertecnetato ( 99m Tc) de sodio (obtenido por fisión): de 2 a 20 GBq / generador en la fecha y hora de calibración. Actividades disponibles: 2 GBq, 4 GBq, 6 GBq, 8 GBq, 10 GBq, 12 GBq, 16 GBq ó 20 GBq. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Generador de radionucleido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. El eluido del generador (solución inyectable de pertecnetato ( 99m Tc) de sodio, Ph.Eur) puede utilizarse como reactivo para el marcaje de varios compuestos portadores que se suministran como equipos de reactivos, o bien puede administrarse directamente _in vivo_. Cuando se administra por vía intravenosa, la solución estéril de pertecnetato ( 99m Tc) de sodio se utiliza como ayuda diagnóstica en los siguientes procedimientos: a) GAMMAGRAFÍA TIROIDEA: obtención directa de imágenes y medida de la captación tiroidea para obtener información sobre el tamaño, posición, nodularidad y función de la glándula en la enfermedad tiroidea. b) GAMMAGRAFÍA SALIVAL: evaluación de la función de las glándulas salivales y de la permeabilidad del conducto. c) LOCALIZACIÓN DE MUCOSA GÁSTRICA ECTÓPICA: divertículo de Meckel. d) GAMMAGRAFÍA CEREBRAL: identificación de fisuras de la barrera hematoencefálica producidas por un tumor, infarto, hemorragia o edema, cuando no existen otros métodos disponibles. Cuando se utiliza junto con un tratamiento previo con un agente reductor para efectuar el marcaje de los hematíes con tecnecio ( 99m Tc): e) GAMMAGRAFÍA CARDÍACA Y VASCULAR: -Angiocardiogammagrafía para: evaluación de la fracción de eyección ventricular evaluación de la motilidad global y regional de la pared ca Perskaitykite visą dokumentą