ELOINE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Prieinama:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dozė:

3 mg/0,02 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Drospirenona y estrógeno

Produkto santrauka:

ELOINE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Suspendido 30/07/2015 No Comercializado - ELOINE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 84 (3 x 28) comprimidos Suspendido 30/07/2015 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
ELOINE 3 MG / 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Drospirenona / Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de
4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Eloine y para qué se utiliza
..................................................................................
.2
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eloine
........................................................ 2
Cuándo no debe usar Eloine
..............................................................................................
2
Advertencias y precauciones
.............................................................................................
3
Coágulos de sangre
...........................................................................................................
4
Eloine y cáncer
...................................................................................................

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eloine 3 mg / 0,02 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,02 mg de etinilestradiol
(como clatrato de betadex).
Excipiente con efecto conocido: 46 mg de lactosa por comprimido.
4 comprimidos recubiertos con película de color blanco de placebo
(inactivos):
Este comprimido no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido: 22 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos activos son de color rosa pálido, redondos, de caras
convexas y grabados por un lado con
las letras “DS” incluidas en un hexágono regular.
Los comprimidos placebo son blancos, redondos, de caras convexas y
grabados por un lado, con las letras
“DP” incluidas en un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Eloine debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Eloine con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
Posología
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¿CÓMO TOMAR ELOINE?
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el envase blíster. La
toma de comprimidos es continua. Se debe
tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada
nuevo envase se empieza al día
siguiente de terminar el último comprimido del envase anterior. La
hemorragia por privación suele dar
comienzo 2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos
placebo (última fila) y es posi