Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
BAYER HISPANIA S.L.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
ELOINE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Suspendido 30/07/2015 No Comercializado - ELOINE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 84 (3 x 28) comprimidos Suspendido 30/07/2015 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA ELOINE 3 MG / 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Drospirenona / Etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): - Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. - Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. - Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Eloine y para qué se utiliza .................................................................................. .2 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eloine ........................................................ 2 Cuándo no debe usar Eloine .............................................................................................. 2 Advertencias y precauciones ............................................................................................. 3 Coágulos de sangre ........................................................................................................... 4 Eloine y cáncer ................................................................................................... Pročitajte cijeli dokument
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eloine 3 mg / 0,02 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 24 comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido: Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol (como clatrato de betadex). Excipiente con efecto conocido: 46 mg de lactosa por comprimido. 4 comprimidos recubiertos con película de color blanco de placebo (inactivos): Este comprimido no contiene principios activos. Excipiente con efecto conocido: 22 mg de lactosa por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos activos son de color rosa pálido, redondos, de caras convexas y grabados por un lado con las letras “DS” incluidas en un hexágono regular. Los comprimidos placebo son blancos, redondos, de caras convexas y grabados por un lado, con las letras “DP” incluidas en un hexágono regular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Eloine debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Eloine con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Vía oral. Posología 2 de 24 ¿CÓMO TOMAR ELOINE? Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el envase blíster. La toma de comprimidos es continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y es posi Pročitajte cijeli dokument