Efidex 6,6 mg/5 ml sirop

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Dextromethorphanum

Prieinama:

Eurofarmaco SA, ÎCS

ATC kodas:

R05DA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dextromethorphanum

Dozė:

6,6 mg/5 ml

Vaisto forma:

sirop

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova

Leidimo data:

2020-12-13

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
EFIDEX 6,6 MG/5 ML SIROP
Bromhidrat de dextrometorfan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Efidex sirop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efidex sirop
3. Cum să luaţi Efidex sirop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Efidex sirop
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE EFIDEX SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Efidex
este
un
medicament
antitusiv,
ce
conține
ca
substanță
activă
bromhidrat
de
dextrometorfan. Se utilizează pentru tratamentul simptomatic al tusei
neproductive (fără a
include cazurile cu reţinere a secreţiilor în căile respiratorii),
de diverse cauze.
Acest medicament poate crea dependență. Prin urmare tratamentul
trebuie să fie de scurtă durată.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EFIDEX SIROP
NU UTILIZAȚI EFIDEX DACĂ:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhidrat de dextrometorfan sau
la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6);
- aveţi insuficienţă respiratorie;
- aveţi astm bronşic sau afecţiuni inflamatorii ale căilor
respiratorii inferioare;
- alăptaţi;
- luaţi sau aţi luat recent (în urmă cu cel mult 14 zile)
inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)
sau inhibitori selectivi ai recaptăr

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Efidex 6,6 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5ml sirop conțin 6,6 mg bromhidrat de dextrometorfan.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr, glicerol.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid vâscos, cu nuanţă galben-pală, fără miros, cu gust
specific dulce.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Efidex sirop este indicat pentru tratamentul simptomatic al tusei
neproductive (fără a include
cazurile cu reţinere a secreţiilor în căile respiratorii), de
diverse etiologii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată este de 16 – 20 mg bromhidrat de dextrometorfan
(aproximativ 12,5 ml – 15
ml sirop) de 3 - 4 ori pe zi, administrată oral la intervale de cel
puţin 4 ore. Doza maximă este de
120 mg bromhidrat de dextrometorfan (aproximativ 18,5 linguriţe
dozatoare a 5 ml sirop) pe zi.
_Copii începând cu vârsta de 6 ani şi adolescenţi cu vârsta sub
15 ani sau cu greutatea peste 20 _
_kg _
La copii doza la o administrare este de 0,25 mg bromhidrat de
dextrometorfan/kg iar cea maximă
zilnică de 1 mg/kg.
-Copii cu greutatea între 20 şi 30 kg (6 – 10 ani): doza
recomandată la o administrare este de 6,5
mg bromhidrat de dextrometorfan (5 ml sirop); aceasta se poate repeta
la 4 ore fără a se depăşi
20 ml sirop pe zi.
-Copii şi adolescenţi cu greutatea între 30 şi 40 kg (10 – 13
ani): doza recomandată la o
administrare este de 9,75 mg bromhidrat de dextrometorfan (7,5 ml
sirop); aceasta se poate
repeta la 4 ore fără a se depăşi 30 ml sirop pe zi.
-Copii şi adolescenţi cu greutatea între 40 şi 50 kg (13 – 15
ani): doza recomandată la o
administrare este de 13 mg bromhidrat de dextrometorfan (10 ml sirop);
aceasta se poate repeta
la 4 ore fără a se depăşi 40 ml sirop pe zi.
Medicamentul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani sau cu
greutatea su