País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dextromethorphanum
Eurofarmaco SA, ÎCS
R05DA09
Dextromethorphanum
6,6 mg/5 ml
sirop
N1
cu prescripție
Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova
2020-12-13
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT EFIDEX 6,6 MG/5 ML SIROP Bromhidrat de dextrometorfan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Efidex sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efidex sirop 3. Cum să luaţi Efidex sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Efidex sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EFIDEX SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Efidex este un medicament antitusiv, ce conține ca substanță activă bromhidrat de dextrometorfan. Se utilizează pentru tratamentul simptomatic al tusei neproductive (fără a include cazurile cu reţinere a secreţiilor în căile respiratorii), de diverse cauze. Acest medicament poate crea dependență. Prin urmare tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EFIDEX SIROP NU UTILIZAȚI EFIDEX DACĂ: - sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhidrat de dextrometorfan sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6); - aveţi insuficienţă respiratorie; - aveţi astm bronşic sau afecţiuni inflamatorii ale căilor respiratorii inferioare; - alăptaţi; - luaţi sau aţi luat recent (în urmă cu cel mult 14 zile) inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau inhibitori selectivi ai recaptăr Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efidex 6,6 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5ml sirop conțin 6,6 mg bromhidrat de dextrometorfan. Excipient cu efect cunoscut: zahăr, glicerol. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Lichid vâscos, cu nuanţă galben-pală, fără miros, cu gust specific dulce. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Efidex sirop este indicat pentru tratamentul simptomatic al tusei neproductive (fără a include cazurile cu reţinere a secreţiilor în căile respiratorii), de diverse etiologii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani _ Doza recomandată este de 16 – 20 mg bromhidrat de dextrometorfan (aproximativ 12,5 ml – 15 ml sirop) de 3 - 4 ori pe zi, administrată oral la intervale de cel puţin 4 ore. Doza maximă este de 120 mg bromhidrat de dextrometorfan (aproximativ 18,5 linguriţe dozatoare a 5 ml sirop) pe zi. _Copii începând cu vârsta de 6 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani sau cu greutatea peste 20 _ _kg _ La copii doza la o administrare este de 0,25 mg bromhidrat de dextrometorfan/kg iar cea maximă zilnică de 1 mg/kg. -Copii cu greutatea între 20 şi 30 kg (6 – 10 ani): doza recomandată la o administrare este de 6,5 mg bromhidrat de dextrometorfan (5 ml sirop); aceasta se poate repeta la 4 ore fără a se depăşi 20 ml sirop pe zi. -Copii şi adolescenţi cu greutatea între 30 şi 40 kg (10 – 13 ani): doza recomandată la o administrare este de 9,75 mg bromhidrat de dextrometorfan (7,5 ml sirop); aceasta se poate repeta la 4 ore fără a se depăşi 30 ml sirop pe zi. -Copii şi adolescenţi cu greutatea între 40 şi 50 kg (13 – 15 ani): doza recomandată la o administrare este de 13 mg bromhidrat de dextrometorfan (10 ml sirop); aceasta se poate repeta la 4 ore fără a se depăşi 40 ml sirop pe zi. Medicamentul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani sau cu greutatea su Llegiu el document complet