Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ebastine 20 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
R06AX22
Ebastine
20 mg
Orodispergeerbare tablet
Ebastine 20 mg
Oraal gebruik
Ebastine
CTI-code: 390634-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822021 - CNK-code: 2929248 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822007 - CNK-code: 2929222 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822014 - CNK-code: 2929230 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2929214 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-04-15
EbastineTevaODT-BSN-afsl-V17-mrt24.docx 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EBASTINE TEVA 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN EBASTINE TEVA 20 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN ebastine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS EBASTINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS EBASTINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Ebastine is een antihistaminicum, dat helpt om symptomen van allergie te verlichten zoals niezen, lopende neus, waterige ogen en jeukende huiduitslag. Bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder wordt Ebastine Teva gebruikt om de symptomen te verlichten van seizoengebonden (hooikoorts) en niet-seizoengebonden allergische rinitis met inbegrip van gevallen met allergische conjunctivitis. Bij volwassenen ouder dan 18 jaar wordt Ebastine Teva 10 mg ook gebruikt om jeuk en de ontwikkeling van kwaddels bij urticaria (netelroos) te verlichten. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN ME Perskaitykite visą dokumentą
EbastineTevaODT-SKPN-afsl-V17-mrt24.docx 1/8 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ebastine Teva 10 mg orodispergeerbare tabletten Ebastine Teva 20 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén orodispergeerbare tablet bevat 10 mg ebastine. Eén orodispergeerbare tablet bevat 20 mg ebastine. _Hulpstof(fen) met bekend effect:_ <10 mg sterkte>: Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg aspartaam (E951) en ongeveer 29 mg lactosemonohydraat (wat overeenstemt met 28 mg lactose). <20 mg sterkte >: Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg aspartaam (E951) en ongeveer 59 mg lactosemonohydraat (wat overeenstemt met 56 mg lactose). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet <10 mg sterkte >: witte, biconvexe, ronde tabletten met een diameter van ongeveer 6,7 mm bedrukt met ‘E10’ aan één kant en vlak aan de andere kant. <20 mg sterkte >: witte, biconvexe, ronde tabletten met een diameter van ongeveer 9,2 mm bedrukt met ‘E20’ aan één kant en vlak aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van seizoengebonden en niet-seizoengebonden rinitis of rinoconjunctivitis.: Urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ EbastineTevaODT-SKPN-afsl-V17-mrt24.docx 2/8 _Allergische rinitis/rinoconjunctivitis_ Voor kinderen van 12 jaar en ouder en volwassenen gelden de volgende aanbevelingen voor de dosering: 10 mg ebastine eenmaal per dag. In geval van ernstige symptomen kan de dosering worden verhoogd tot 20 mg ebastine eenmaal per dag. Perskaitykite visą dokumentą_Urticaria_ Voor volwassenen ouder dan 18 jaar gelden de volgende aanbevelingen voor de dosering: 10 mg ebastine eenmaal per dag. Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Ebastine Teva bij kinderen onder de leeftijd van 12 jaar zijn nog niet vastgesteld. _Speciale patiënten_ Bij patiënten met lichte, matige of ernstige n