Ebastine Teva 20 mg orodisp. tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Ebastine 20 mg

Saatavilla:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-koodi:

R06AX22

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ebastine

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Orodispergeerbare tablet

Koostumus:

Ebastine 20 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Ebastine

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 390634-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822021 - CNK-code: 2929248 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822007 - CNK-code: 2929222 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822014 - CNK-code: 2929230 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2929214 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390634-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-15

Pakkausseloste

EbastineTevaODT-BSN-afsl-V17-mrt24.docx
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EBASTINE TEVA 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
EBASTINE TEVA 20 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
ebastine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS EBASTINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS EBASTINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Ebastine is een antihistaminicum, dat helpt om symptomen van allergie
te verlichten zoals niezen,
lopende neus, waterige ogen en jeukende huiduitslag.
Bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder wordt Ebastine Teva
gebruikt om de symptomen te
verlichten van seizoengebonden (hooikoorts) en niet-seizoengebonden
allergische rinitis met inbegrip
van gevallen met allergische conjunctivitis.
Bij volwassenen ouder dan 18 jaar wordt Ebastine Teva 10 mg ook
gebruikt om jeuk en de ontwikkeling
van kwaddels bij urticaria (netelroos) te verlichten.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN ME

Valmisteyhteenveto

EbastineTevaODT-SKPN-afsl-V17-mrt24.docx
1/8
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ebastine Teva 10 mg orodispergeerbare tabletten
Ebastine Teva 20 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén orodispergeerbare tablet bevat 10 mg ebastine.
Eén orodispergeerbare tablet bevat 20 mg ebastine.
_Hulpstof(fen) met bekend effect:_
<10 mg sterkte>: Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg aspartaam
(E951) en ongeveer 29 mg
lactosemonohydraat (wat overeenstemt met 28 mg lactose).
<20 mg sterkte >: Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg aspartaam
(E951) en ongeveer 59 mg
lactosemonohydraat (wat overeenstemt met 56 mg lactose).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet
<10 mg sterkte >: witte, biconvexe, ronde tabletten met een diameter
van ongeveer 6,7 mm bedrukt met
‘E10’ aan één kant en vlak aan de andere kant.
<20 mg sterkte >: witte, biconvexe, ronde tabletten met een diameter
van ongeveer 9,2 mm bedrukt met
‘E20’ aan één kant en vlak aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van seizoengebonden en niet-seizoengebonden
rinitis of
rinoconjunctivitis.
:
Urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
EbastineTevaODT-SKPN-afsl-V17-mrt24.docx
2/8
_Allergische rinitis/rinoconjunctivitis_
Voor kinderen van 12 jaar en ouder en volwassenen gelden de volgende
aanbevelingen voor de
dosering: 10 mg ebastine eenmaal per dag. In geval van ernstige
symptomen kan de dosering worden
verhoogd tot 20 mg ebastine eenmaal per dag.

_Urticaria_
Voor volwassenen ouder dan 18 jaar gelden de volgende aanbevelingen
voor de dosering: 10 mg
ebastine eenmaal per dag.
Pediatrische patiënten
De veiligheid en werkzaamheid van Ebastine Teva bij kinderen onder de
leeftijd van 12 jaar zijn nog niet
vastgesteld.
_Speciale patiënten_
Bij patiënten met lichte, matige of ernstige n