Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klopidogrel, acetilsalicilna kiselina
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
B01AC30
klopidogrel, acetilsalicilna kiselina
75mg+100mg
film tableta
film tableta; 75mg+100mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
JKL: 1068520
OBNOVA
2016-12-26
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK DUOPLAVIN ® , 75mg/100 mg, film tableta INN:klopidogrel, acetilsalicilna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek DuoPlavin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DuoPlavin 3. Kako se uzima lek DuoPlavin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek DuoPlavin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK DUOPLAVIN I ČEMU JE NAMENJEN DuoPlavin sadrži klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu i spada u grupu lekova koji se nazivaju inhibitori agregacije trombocita. Trombociti (krvne pločice) su veoma sitne tvorevine u krvi koje se pri zgrušavanju krvi međusobno slepljuju. Sprečavajući to slepljivanje u određenim vrstama krvnih sudova (koji se nazivaju arterije), inhibitori agregacije trombocita smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se naziva aterotromboza). DuoPlavin se uzima u cilju sprečavanja nastajanja krvnih ugrušaka u zadebljalim arterijama, koji mogu da dovedu do pojave aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrti). DuoPlavin Vam je propisan umesto dva zasebna leka, klopidogrela i acetilsalicilne kiseline, da bi se sprečilo stvaranje ugrušaka krvi,a zbog toga što ste imali jak bol u grudima, poznat kao „nestabilna angina“ ili ste imali srčani udar (infarkt miokarda). U okviru lečenja tog oboljenja Vaš lekar Vam je možda ugradio stent u začepljenu ili s Perskaitykite visą dokumentą
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA DUOPLAVIN ® , 75 mg /100 mg, film tableta INN: klopidogrel, acetilsalicilna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrel-hidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilne kiseline (ASK). Pomoćne materije: Jedna film tableta sadrži: 8 mg laktoze i 3,3 mg hidrogenizovanog ricinusovog ulja. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Duguljaste, bikonveksne film tablete, svetloružičaste boje; sa jedne strane tablete je utisnuta oznaka "C75" , a sa druge “A100“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE DuoPlavin je indikovan za prevenciju aterotrombotičkih događaja kod odraslih pacijenata koji već uzimaju klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (ASK). DuoPlavin je lek koji sadrži fiksnu kombinaciju komponenata, namenjen nastavku terapije kod: Pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zupca), uključujući pacijente kojima se, posle perkutane koronarne intervencije, ugrađuje stent. Lečenih pacijenata sa akutnim infarktom miokarda sa elevacijom ST segmenta, a koji su predviđeni za trombolitičku terapiju. Za dodatne informacije pogledajte deo 5.1. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli i starije osobe Lek DuoPlavin se daje u obliku jednokratne dnevne doze od 75 mg/100 mg. Lek DuoPlavin se primenjuje u terapiji, nakon započete terapije klopidogrelom i acetilsalicilnom kiselinom koji su primenjivani odvojeno. – _Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST segmenta_ (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zupca): optimalna dužina trajanja terapije nije formalno utvrđena. Rezultati iz kliničkih ispitivanja govore u prilog opravdanosti primene u trajanju do 12 meseci, s tim što je maksimalno korisno dejstvo uočeno posle 3 meseca primene (videti deo 5.1). Ukoliko se primena leka DuoPlavin prekine, pacijentima može koris Perskaitykite visą dokumentą