DuoPlavin

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

klopidogrel, acetilsalicilna kiselina

Commercializzato da:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

B01AC30

INN (Nome Internazionale):

klopidogrel, acetilsalicilna kiselina

Dosaggio:

75mg+100mg

Forma farmaceutica:

film tableta

Confezione:

film tableta; 75mg+100mg; blister, 4x7kom

Classe:

R

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Dettagli prodotto:

JKL: 1068520

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2016-12-26

Foglio illustrativo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DUOPLAVIN
®
, 75mg/100 mg, film tableta
INN:klopidogrel, acetilsalicilna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.

Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek DuoPlavin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DuoPlavin
3.
Kako se uzima lek DuoPlavin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek DuoPlavin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DUOPLAVIN I ČEMU JE NAMENJEN
DuoPlavin sadrži klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu i spada u
grupu lekova koji se nazivaju inhibitori
agregacije trombocita. Trombociti (krvne pločice) su veoma sitne
tvorevine u krvi koje se pri zgrušavanju
krvi međusobno slepljuju. Sprečavajući to slepljivanje u određenim
vrstama krvnih sudova (koji se nazivaju
arterije), inhibitori agregacije trombocita smanjuju mogućnost
stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se
naziva aterotromboza).
DuoPlavin se uzima u cilju sprečavanja nastajanja krvnih ugrušaka u
zadebljalim arterijama, koji mogu da
dovedu do pojave aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani
udar, srčani udar ili smrti).
DuoPlavin Vam je propisan umesto dva zasebna leka, klopidogrela i
acetilsalicilne kiseline, da bi se sprečilo
stvaranje ugrušaka krvi,a zbog toga što ste imali jak bol u grudima,
poznat kao „nestabilna angina“ ili ste
imali srčani udar (infarkt miokarda). U okviru lečenja tog oboljenja
Vaš lekar Vam je možda ugradio stent u
začepljenu ili s

Scheda tecnica

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DUOPLAVIN
®
, 75 mg /100 mg, film tableta
INN: klopidogrel, acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrel-hidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilne
kiseline (ASK).
Pomoćne materije:
Jedna film tableta sadrži: 8 mg laktoze i 3,3 mg hidrogenizovanog
ricinusovog ulja.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne film tablete, svetloružičaste boje; sa jedne
strane tablete je utisnuta oznaka "C75" ,
a sa druge “A100“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
DuoPlavin je indikovan za prevenciju aterotrombotičkih događaja kod
odraslih pacijenata koji već uzimaju
klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (ASK). DuoPlavin je lek koji
sadrži fiksnu kombinaciju komponenata,
namenjen nastavku terapije kod:

Pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST segmenta
(nestabilna angina ili
infarkt
miokarda
bez
Q
zupca),
uključujući
pacijente
kojima
se,
posle
perkutane
koronarne
intervencije, ugrađuje stent.

Lečenih pacijenata sa akutnim infarktom miokarda sa elevacijom ST
segmenta, a koji su predviđeni
za trombolitičku terapiju.
Za dodatne informacije pogledajte deo 5.1.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje

Odrasli i starije osobe
Lek DuoPlavin se daje u obliku jednokratne dnevne doze od 75 mg/100
mg.
Lek DuoPlavin se primenjuje u terapiji, nakon započete terapije
klopidogrelom i acetilsalicilnom kiselinom
koji su primenjivani odvojeno.
–
_Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST
segmenta_ (nestabilna angina ili
infarkt miokarda bez Q zupca): optimalna dužina trajanja terapije
nije formalno utvrđena.
Rezultati iz kliničkih ispitivanja govore u prilog opravdanosti
primene u trajanju do 12 meseci, s tim što je
maksimalno korisno dejstvo uočeno posle 3 meseca primene (videti deo
5.1). Ukoliko se primena leka
DuoPlavin prekine, pacijentima može koris