Duloxetine Boehringer Ingelheim

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: graikų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ντουλοξετίνη

Prieinama:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kodas:

N06AX21

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

duloxetine

Farmakoterapinė grupė:

Psychoanaleptics,

Gydymo sritis:

Διαβητικές νευροπάθειες

Terapinės indikacijos:

Θεραπεία διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.

Produkto santrauka:

Revision: 2

Autorizacija statusas:

Αποτραβηγμένος

Leidimo data:

2008-10-08

Pakuotės lapelis

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
41
B. ΦΥΛΛ
Ο ΟΔΗ
ΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
42
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG ΣΚΛΗΡΆ
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
60 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ_ _
Ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρω
τήστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρή
σετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτ

Prekės savybės

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
Α
ΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg σκληρά
γαστροανθεκτικά καψάκια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg
ντουλοξετίνη ως υδροχλωρική
ντουλοξετίνη.
Έκδοχα: σακχαρόζη 8.6 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Αδιαφανές λευκού χρώματος σώμα, με
τυπωμένο το ‘30 mg’ και αδιαφανές μπλε
χρώματος κάλυμμα,
με τυπωμένο το ‘9
54
3’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία του διαβητικού
περιφερικού νευροπαθητικού άλγους
των ενηλίκων.
_ _
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για από του στόματος χορήγηση.
_Ενήλικες ασθενείς _
Η δοσολογία έναρξης και η συνιστώμενη
δοσολογία συντήρησης είναι 60 mg την
ημέρα, με ή χωρίς
τη λήψη τροφής. Δοσολογίες άνω των 60 mg
άπαξ ημ
ερησίως, έως τη μέγιστη δόση των 120 mg
την
ημέρα, χορηγούμενα σε ίσες δόσεις,
έχουν μελετηθεί αναφορικά με την
ασ�