Duloxetine Boehringer Ingelheim

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Active ingredient:

ντουλοξετίνη

Available from:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC code:

N06AX21

INN (International Name):

duloxetine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics,

Therapeutic area:

Διαβητικές νευροπάθειες

Therapeutic indications:

Θεραπεία διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2008-10-08

Patient Information leaflet

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
41
B. ΦΥΛΛ
Ο ΟΔΗ
ΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
42
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG ΣΚΛΗΡΆ
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
60 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ_ _
Ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρω
τήστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρή
σετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτ
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
Α
ΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg σκληρά
γαστροανθεκτικά καψάκια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg
ντουλοξετίνη ως υδροχλωρική
ντουλοξετίνη.
Έκδοχα: σακχαρόζη 8.6 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Αδιαφανές λευκού χρώματος σώμα, με
τυπωμένο το ‘30 mg’ και αδιαφανές μπλε
χρώματος κάλυμμα,
με τυπωμένο το ‘9
54
3’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία του διαβητικού
περιφερικού νευροπαθητικού άλγους
των ενηλίκων.
_ _
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για από του στόματος χορήγηση.
_Ενήλικες ασθενείς _
Η δοσολογία έναρξης και η συνιστώμενη
δοσολογία συντήρησης είναι 60 mg την
ημέρα, με ή χωρίς
τη λήψη τροφής. Δοσολογίες άνω των 60 mg
άπαξ ημ
ερησίως, έως τη μέγιστη δόση των 120 mg
την
ημέρα, χορηγούμενα σε ίσες δόσεις,
έχουν μελετηθεί αναφορικά με την
ασ
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-08-2009