Duloxetin Kern Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Duloxetinhydrochlorid

Prieinama:

Kern Pharma S.L. (8030503)

ATC kodas:

N06AX21

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DULOXETINE hydrochloride

Vaisto forma:

magensaftresistente Hartkapsel

Sudėtis:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 22,5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2016-05-01

Pakuotės lapelis

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DULOXETIN KERN PHARMA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN KERN PHARMA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin Kern Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Kern Pharma beachten?
3.
Wie ist Duloxetin Kern Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin Kern Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DULOXETIN KERN PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin Kern Pharma enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin
erhöht die Spiegel von Serotonin
und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin Kern Pharma ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von
Frauen mit einer
Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder
Aktivitäten wie Lachen, Husten,
Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels
erhöht, der Urin zurückhält,
wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betätigen.
Die Wirksamkeit von Duloxet

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin Kern Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin Kern Pharma 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Duloxetin Kern Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
30,7-42,3 mg Sucrose.
Duloxetin Kern Pharma 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
30,7-42,3 mg Sucrose.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
61,5-84,7 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Duloxetin Kern Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Blaue Hartgelatinekapseln der Größe "4"
Duloxetin Kern Pharma 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Hartgelatinekapseln der Größe "2" mit blauem Kapseloberteil und
orange-farbenem Kapselunterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Duloxetin Kern Pharma ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit
mittelschwerer bis schwerer
Belastungs(harn)inkontinenz (englisch Stress Urinary Incontinence –
SUI).
Duloxetin Kern Pharma wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich,
die unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die
Behandlung der Patientinnen
bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche
Patientinnen können von einer
Startdosis von zweimal täglich 20 mg in den ersten zwei
Behandlungswochen profitieren, bevor auf die
Zieldosis von zweimal täglich 40 mg erhöht wird. Ein solches
Auftitrieren kann das Risiko von
unerwünschten Ereigniss