Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
Kern Pharma S.L. (8030503)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 22,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-05-01
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DULOXETIN KERN PHARMA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXETIN KERN PHARMA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin Kern Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Kern Pharma beachten? 3. Wie ist Duloxetin Kern Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin Kern Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN KERN PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin Kern Pharma enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin Kern Pharma ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Frauen mit einer Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird. Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die Patientin einen unwillkürlichen Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder Aktivitäten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat. Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betätigen. Die Wirksamkeit von Duloxet Lue koko asiakirja
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin Kern Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Kern Pharma 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Duloxetin Kern Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 30,7-42,3 mg Sucrose. Duloxetin Kern Pharma 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 30,7-42,3 mg Sucrose. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 61,5-84,7 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Duloxetin Kern Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Blaue Hartgelatinekapseln der Größe "4" Duloxetin Kern Pharma 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Hartgelatinekapseln der Größe "2" mit blauem Kapseloberteil und orange-farbenem Kapselunterteil 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Duloxetin Kern Pharma ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz (englisch Stress Urinary Incontinence – SUI). Duloxetin Kern Pharma wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die Behandlung der Patientinnen bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche Patientinnen können von einer Startdosis von zweimal täglich 20 mg in den ersten zwei Behandlungswochen profitieren, bevor auf die Zieldosis von zweimal täglich 40 mg erhöht wird. Ein solches Auftitrieren kann das Risiko von unerwünschten Ereigniss Lue koko asiakirja