DRYTEC STERILE TECHNETIUM radionukliidgeneraator

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

tehneetsium(99m Tc)pertehnetaat

Prieinama:

GE Healthcare B.V.

ATC kodas:

V09FX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

technetium(99 more Tc)pertehnetaat

Dozė:

1TK

Vaisto forma:

radionukliidgeneraator

Recepto tipas:

R

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Drytec Sterile Technetium radionukliidgeneraator
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Emanukliid on naatrium[
99
Mo]molübdaat (kandjata), 2,5…100 GBq generaator aktiivsuse
referentskuupäeval.
Tütarnukliid on naatrium[
99
Tc]pertehnetaat.
Generaatorist elueeritava naatrium[
99m
Tc]pertehnetaadi süstelahuse (Ph Eur), kogus sõltub antud ajahetkel
olemasolevast naatrium[
99
Mo]molübdaadi kogusest, saadud eluaadi mahust ning eelnevast
elueerimisest
möödunud ajast.
Tehneetsium-99m toodetakse [
99
Mo/
99m
Tc] generaatoris ja see laguneb tehneetsiumiks-99, emiteerides
gammakiirgust keskmise energiaga 140 keV, poolestusajaga 6 tundi.
Tehneetsium-99 tuleb pika
poolestusaja (2,13x10
5
) tõttu lugeda kvaasistabiilseks.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Ravim sisaldab 3,54 mg/ml naatriumi.
Sellega tuleb arvestada
kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientide puhul.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Radionukliidgeneraator.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Generaatori eluaati (naatrium[
99m
Tc]pertehnetaadi süstelahus) kasutatakse reagendina erinevate
kandjate
märgistamiseks komplektina või manustatakse in vivo:
Steriilse naatrium[
99m
Tc]pertehnetaadi lahuse kasutamine intravenoosselt täiskasvanutel ja
lastel:
- Kilpnäärme stsintigraafia: otsene kujutise saamine ja kilpnäärme
sidumisvõime mõõtmine,
informatsioon kilpnäärme suuruse, asendi, sõlmelisuse ja
funktsiooni kohta kilpnäärme haiguste puhul.
- Süljenäärmete stsintigraafia: süljenäärmete funktsiooni ja
juhade läbitavuse hindamine.
- Ektoopilise maolimaskesta lokaliseerimine: Meckeli divertiikul.
- Aju stsintigraafia: kasvajast, infarktist, hemorraagiast ja tursest
põhjustatud hematoentsefaalbarjääri
defektide avastamine, kui teised meetodid ei ole kättesaadavad.
Punaste vereliblede märgistamiseks kasutatakse koos redutseeriva
ainega (premedikatsioon)
intravenoosselt:
- Südame ja veresoo